1.媒体来源:
联合新闻网
2.记者署名:
谢柏宏
3.完整新闻标题:
临床首例!台湾新冠疫苗研发 国光获准人体试验
4.完整新闻内文:
政府防疫超前部署,国光抢下新冠疫苗临床首例。卫福部今(17)日公告,核准国光生技
(4142)新冠疫苗进入一期临床试验,这也是台湾所开发的新冠肺炎疫苗,进入临床的首
例。
卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署,TFDA) 考量COVID-19疫情紧急公共卫生情
事,国内亟需治疗疫苗以维护国人健康权益,于16日召开“新冠肺炎(COVID-19)疫苗临床
试验审查专家会议”,审查国光生物科技股份有限公司之COVID-19候选疫苗“
AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)”之第一期临床试验计画,会议决议有条件
核准其执行,惟疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。
食药署表示,会前已审查该试验计画符合临床试验第一期安全性之法规要求,惟首次用于
人体之疫苗临床试验对受试者之安全,可能有其潜在之风险,为求审查之周延,食药署特
邀请国内药毒理、药物制程开发、疫苗及临床医学专家、学者召开会议讨论,经讨论后,
基于国内公共卫生需求、病患医疗利益与风险平衡之整体评估,与会专家建议有条件核准
该第一期临床试验计画,即要求该公司须补齐部分技术性资料,经卫生福利部审查通过后
,方可实际施打于受试者,以保障受试者之权益。
与会之专家学者认为该公司目前检送资料尚无法得知该疫苗用于人体之有效性,仍待未来
第一期临床试验之结果,方可就该疫苗之疗效为评估及确认。
5.完整新闻连结 (或短网址):
https://udn.com/news/story/120940/4788472
6.备注:
要超越俄国了吗?不过预料推文肯定一堆人唱衰、阴谋论、
要求1450先去自愿试验
纯粹希望真的能研发出通过临床试验的疫苗出来