Re: [新闻] 中国明星生技公司被爆数据造假 市值1日蒸

楼主: ppm467 (GoodTimber)   2018-10-01 12:45:17
LCAR-B38M 这件事有后续的报导:
金斯瑞强势回应:捍卫传奇技术独创性,强生看好传奇技术前景
日期:2018年10月01日 上午09:10
9月27日临近国庆日,南下资金不能交易,阎火研究发布沽空报告对金斯瑞生物
科技(股份代码:01548-HK)进行狙击。该报告主要攻击点为,金斯瑞股价近年
来增长的主要动力——其子公司南京传奇CAR-T 疗法数据涉嫌造假。
金斯瑞于28日早发布澄清公告指,该沽空报告严重缺乏专业性,充满事实性漏洞
。公司于财华访问中就此事作出了进一步回应。
金斯瑞指,传奇的CAR-T技术具有独特的先进性,采用了独树一帜的多特异性纳
米抗体设计,如果将CAR-T细胞比作篮球运动员,肿瘤细胞比作篮球,那么传统
CAR-T细胞只能结合一个位点,相当于单手持球;而传奇的开发的LCAR-B38M产品
能够同时结合肿瘤细胞的两个靶位,相当于用双手抱住篮球,提高CAR-T细胞的
肿瘤识别特异性与安全性,属于全球首创的新型CAR-T细胞疗法。
该疗法比单个抗体CAR捕获抗原的能力更强,安全性和有效性更高。此外,传奇
CAR-T产品在靶点的选择上也另辟蹊径,在业内大部分玩家将目光集中在CD19靶
点的情况下,敏锐地发觉了BCMA靶点的应用潜力,并迅速集中力量研发,最终经
体内体外实验证明BCMA靶点是针对多发性骨髓瘤更优质的靶点。
传奇除了技术领先性之外,亦一直非常注重专利布局。目前传奇拥有3 项授权专
利和70 项专利申请,其中包括PCT专利申请27 项,中国专利申请7 项,海外专
利申请36项,与细胞治疗直接相关的专利申请共计48 项,与LCARB38M相关的核
心专利PCT/CN2016/094408 已进入了29 个国家╱地区,预计均有很好的授权前
景。这些专利包括保护了传奇多靶点CAR-T平台性专利、产品抗体蛋白序列及结
构,和升级换代产品的相关专利等方方面面。
此前,传奇的合作伙伴杨森公司也就此次做空事件发表声明。杨森方面表示,其
对传奇公司的数据和CAR-T产品(LCAR-B38M)进行了仔细的评估,已经在美国成功
生产出该产品,同时亦获得美国食品药品监督管理局的准许开展第一个新药临床
试验,治疗了第一位患者。“我们对这一探索性治疗方案的潜力保持乐观,期待
它进一步的研发,并将会在未来分享相关数据”,杨森表示。
http://www.finet.hk/Newscenter/news_content/5bb17b5ce4b0da195c8bc26b
其实, 以 BCMA 为靶点的产品, 除了南京传奇的 LCAR-B38M, 还有 Bluebird
bio 的 bb2121, Kite Pharma 的 Kite-585, 以及 Autolus 的 AUTO2( 以BCMA
and TACI 为靶点 )。 现在 Yanssen 也出来帮南京传奇讲话了, LCAR-B38M 的
临床实验的争议希望不是出自于某些人的恶意欺瞒或隐匿不利资讯。
※ 引述《Comebuy (三分钟热度)》之铭言:
: 自由时报 中国明星生技公司被爆数据造假 市值1日蒸发逾300亿
: http://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/2564249
: 〔即时新闻/综合报导〕中国明星生物医药公司“金斯瑞生物科技”公司旗下的南京传奇
: 生物向美国美国临床肿瘤学会(ASCO)提交的CAR-T细胞疗法(LCAR-B38M细胞制剂),成
: 为中国首个获得受理的临床申请,也是中国生技业唯一被美国生技产业接受的重大成就,
: 但最近这项临床数据却被踢爆涉嫌造假,27日该公司股票跌停板,全日下跌26.79%,市值
: 一日蒸发近79.6亿港元(约新台币310.55亿元)。
: 中国明星生物医药公司“金斯瑞生物科技”,去年在港股涨幅超过450%,公司旗下的南京
: 传奇生物向美国美国临床肿瘤学会(ASCO)提交的CAR-T细胞疗法(LCAR-B38M细胞制剂)
: ,成为中国首个获得受理的临床申请,并为中国生技业唯一被美国生技产业接受的重大成
: 就,声称该疗法可成为癌症重大疾病的未来治愈方案。
: 但最近这项临床数据却被踢爆涉嫌造假,被质疑该报告缺乏数据完整性、研发专业知识、
: 安全记录和制造能力,27日该公司股票跌停板,全日下跌26.79%,市值一日蒸发近79.6亿
: 港元(约新台币310.55亿元)。
: 综合媒体报导,阎火研究(Flaming Research)最新报告指出,金斯瑞在美国临床肿瘤学
: 会上公布的临床数据客观性存疑,承接临床试验的西安交通大学第二附属医院在业内实力
: 较弱,数据可信度较低,临床试验管理松散,几乎未形成完整的SOP体系。
: 此外,上海数据明显逊于西安数据,但是公司仅选择性披露西安数据,误导投资者。上海
: 长征医院的受试者死亡案例,也迟迟没有揭露真相。另外,金斯瑞管理层高位套现,并且
: 通过隐蔽的子公司股份支付方式窃取公众股东利益,强烈怀疑临床数据涉嫌造假,建议投
: 资人卖出该股,并下调目标价至3.29港元。
: 阎火研究的报告导致金斯瑞股价暴跌,27日盘中一度大跌46.91%,创下2015年12月上市以
: 来最大跌幅,上午11时32分起停牌,报11.86港元,全日下跌26.79%,成交额5.62亿港元
: ,市值1日蒸发近79.6亿港元。
: 金斯瑞今上午发布声明澄清,表示该报告前后并无阎火联络公司管理层之记录,相信,阎
: 火之最终目的为拉低股份价格及诋毁本公司之声誉,本公司正咨询法律顾问及将考虑对阎
: 火采取法律行动。金斯瑞今天也宣布复牌,盘中一度大涨18%。

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