改变制程酿祸！中国制降血压药6年前恐已含致癌物
自由
http://img.ltn.com.tw/Upload/liveNews/BigPic/600_phpUhCKcK.jpg
中国制降血压原料药传出含有致癌物风险，彰化县卫生局日前地毯式全面清查回收县内食药署要求下架回收的降血压药。（图彰化县卫生局提供）
〔即时新闻／综合报导〕
冰岛药厂阿特维斯（Actavis）委托中国
浙江华海制药公司所生产的高血压治疗药
品原料药valsartan（缬沙坦），月初遭验
出含有“N-亚硝基二甲胺”（NDMA），
对人类有致癌风险，最新调查结果指出，
该血压药原料或于6年前就已出现致癌物，
影响层面远比预期来的严重。
根据《路透》报导，欧洲药品管理局
（EMA）17日指出，针对中国浙江华
海药厂的制程进行调查，发现药厂在
2012年改变该原料药的生产程序，推
测或因而出现具致癌风险的副产品。
EMA进而比对该药厂透过常规制程生
产的缬沙坦，从中并未发现致癌物质，
初步证实从浙江华海药厂2012年改变
生产程序后，该药品即含有致癌杂质
的可能性相当大。
报导指出，浙江华海药厂已承认部分
缬沙坦中存有致癌物质，目前正配合
欧洲药品管理局进行相关评估，积极
比对服用该药品患者暴露于治癌物质
的持续时间与程度。
此前，我国卫生局提醒民众，若正使用
相关降血压药品，切勿贸然停药，应先
行审视药品批号是否与“使用中国浙江
华海药业原料药Valsartan制剂清单”中
之批号相符，必要时可寻求专业药师协
助，或于回诊时与医师讨论是否开处其
他适当药品的处方。
http://m.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/2491575
中国或成最大赢家