[新闻] 6款高血压药含动物致癌成分 8/7前回收1049万颗

楼主: MagicMoney (魔法洗钱灵)   2018-07-07 21:26:06
1.媒体来源:
苹果日报
2.完整新闻标题:
6款高血压药含动物致癌成分 8/7前回收1049万颗
3.完整新闻内文:
外电报导,中国大陆浙江华海制药公司所生产高血压治疗药品原料药缬沙坦(Valsartan
)含“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)成分,具动物致癌性,卫生福利部食品药物管理署调查
,国内共有6款药品使用该原料,已要求立即下架,并于1个月内完成回收。目前清查共有
46批药品,约出货1049万颗,但提醒使用这些药物的民众先就医咨询换药,勿自行停药。
食药署副组长祁若凤说,经清查国内所有含缬沙坦(Valsartan)成分的制剂品许可证有
71项,其中6项药品使用该原料药,约占3%,但使用人数尚无法估计,分别为“生达”舒
心乐膜衣锭 160 毫克、“生达”舒心乐膜衣锭 80 毫克、“玛科隆”科适压膜衣锭
80/12.5毫克、“永信”乐速降膜衣锭160毫克、乐速降膜衣锭80毫克及“瑞安”凡内膜衣
锭160毫克。
祁若凤表示,已于今日要求业者启动回收作业,通知医疗机构及药局立即下架停止供应,
并于今年8月7日前完成回收,并请业者后续使用其他来源的原料药。
马偕医院副院长叶宏一表示,缬沙坦(Valsartan)是学名药,临床使用相当广泛,高血
压、儿童高血压、心脏衰竭、蛋白尿等患者使用,都可达到心血管保护作用,不只有单方
,还可能加上利尿剂、钙离子阻断剂成为复方或三合一药物,因此只要含有此成分,都建
议患者特别留意。
祁若凤说,“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)在动物试验发现具有致癌性,但人类尚无明确证
据,若有使用上述6款药物的民众,建议先勿停药,以免血压反弹飙高,并就医咨询换药
事宜。
林口长庚医院临床毒物中心主任颜宗海表示,N-亚硝基二甲胺是一种化合物,可能存在于
水、空气和土壤中,特别在动物具有肝毒性,动物实验会增加肝癌风险,美国环保署将其
列为B2级致癌物,具动物致癌性,但人类临床上尚无证据。至于为何原料药会受N-亚硝基
二甲胺污染,原因仍待查。
另祁若凤提醒,该药品主要用于治疗高血压,提醒正在使用上述6款药品的患者,建议先
勿停药,以免血压反弹飙高,并尽速回诊向医师咨询换药事宜。叶宏一也建议患者勿随意
停药,因任意停药后血压飙高,恐致脑中风、心肌梗塞、主动脉剥离等恐致死,故最好继
续服用,并回诊向医师咨询。
叶宏一并呼吁,食药署应尽速公布所有受影响的药厂、药名与批号等资料,厘清社会疑虑
,药厂也因尽社会责任,尽快下架回收。(江慧珺/台北报导)
https://i.imgur.com/iwVJzHj.jpg
食药署公布使用缬沙坦(Valsartan)制药的清单。食药署提供
4.完整新闻连结 (或短网址):
https://tw.news.appledaily.com/life/realtime/20180707/1387171/
5.备注:
奇怪了 以前都没发现 怎么现在才发现? 还是另有原因?

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