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六款本土降血压药疑含动物致癌成分 需立即下架
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2018-07-07 20:25联合报 记者李树人╱即时报导
外媒报导中国大陆浙江华海制药所生产高血压治疗药品原料药valsartan发现含“N-亚硝基二甲胺”（NDMA）成分，该成分具动物致癌性，卫生福利部食品药物管理署今天清查后发现，在71项已核发该成分的制剂品许可证中，6项药品使用该原料药，分别为“生达”舒心乐膜衣锭 160 毫克、“生达”舒心乐膜衣锭 80 毫克、"玛科隆"科适压膜衣锭80/12.5毫克、"永信"乐速降膜衣锭160毫克、"永信"乐速降膜衣锭80毫克及凡内膜衣锭160毫克。
为确保民众用药安全，食药署要求业者启动回收作业，通知医疗机构及药局立即下架停止供应，并于1个月内(107年8月7日前)完成回收，并请卫生局督导下架回收事宜，业者后续则应使用其他来源的原料药。
至于正在服用上述6款药品的患者，食药署指出，该药品主要用于高血压等需定期服药控制之疾病，不建议任意停药，应尽速回诊时，与医师讨论，处方其他适当药品。
为确保药物安全与医疗效能，食药署指出，早已建置药物安全监测机制，即时监视国内、外药物安全讯息，设有药物不良反应通报系统及药物不良品通报中心，并随时评估药物之安全性与疗效。
食药署表示，如医疗人员或病患疑似因使用（服用）药品导致不良反应，请立即通报全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线02-2396-0100，网站：https://adr.fda.gov.tw。如发现药物不良品时，请立即通报卫生福利部所建置之全国药物不良品通报中心，药物不良品通报专线02-6625-1166分机6401，网站： https://qms.fda.gov.tw。
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