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台湾研发 抗肺癌新药 最快5年上市
2018-03-27
本土合成标靶药物首例
〔记者萧玗欣/台北报导〕国内首颗本土研发的肺癌标靶药物将诞生!台湾每年都有超过
一万人罹患肺癌,死亡率更高居十大癌症之首,国家卫生研究院获得科技部三亿元计画补
助,历时七年研发出抗肺癌新药DBPR112,能有效抑制基因突变的肺癌。科技部表示,这
是台湾自主研发肺癌标靶药物的首例,预计五年内就能上市,一年市值估约五十亿元。
国卫院生技与药物研究所研究员徐祖安表示,高达八成五的肺癌患者属于非小细胞肺癌,
其中六成是EGFR(上皮生长因子受体)基因突变,需透过标靶药物治疗。但第一代药物艾
瑞莎(Iressa)与得舒缓(Tarceva),由于患者易产生抗药性,疗效不佳;第二代妥复
克(Afatinib)则用量多就易产生副作用。
有效抑制基因突变肺癌
而且肺癌EGFR突变型态多种,包括占四%的20外显子(exon20)插入变异肺癌,以及四%
的HER2(人类表皮生长因子受体2)突变,现有各种国外研制的标靶药物几乎都无法治疗
。
徐祖安说明,国卫院研究团队透过结构辅助药物设计,并测试各种突变的蛋白质,发现
DBPR112对EGFR原生型与多种突变型基因都有不错的抑制效果,且具有较高的口服吸收率
;在小鼠疾病模型中,也具有较高的耐受剂量、但相对较低的毒性与副作用,尤其对于特
定EGFR或HER2变异型肺癌细胞,更有很好的抑制效果。
徐祖安强调,日、韩、台湾和中国的肺癌病患EGFR基因突变机率很高,约五到六成,因此
DBPR112新药若在亚洲和全球上市,可望有更多人受惠。
年市值估计可达50亿元
科技部次长苏芳庆说,DBPR112是台湾本土合成的抗癌新药,去年完成临床前试验及正进
行人体第一期临床试验,已在台湾、美国、中国、日本与韩国成功申请专利,若上市、保
守估计一年市值可达五十亿元。他也呼吁生技业者大力支持台湾新药,协助DBPR112完成
临床实验并上市,达到“国药国造”。