Re: [新闻] 学名药申请上市要告知原厂 证明未侵

楼主: jiern (jiern)   2017-12-30 12:42:50
之前为回应台美贸易投资架构协定(TIFA)咨商要求
行政院会通过《药事法》修正案
鼓励学名药厂积极开发专利药过期之药物 优先推出学名药的药厂
可独卖1年学名药为保障
以降低健保及病人对专利药品支出
《药事法》修正案条文不知道是谁加入若原厂认为有侵权疑虑,可提出诉讼,卫福部将暂
停核发许可
证12个月进行审查等规定
根本是变相延长专利药保护期
新的学名药即将上市
专利药厂就算专利早已过期
反正专利药厂先提告
卫福部就得暂停核发许可证12个月
专利药厂能获得12个月销售保护期
且后面还加注 若最终学名药厂胜诉则可获得特定期间的销售专属期
最终意思就是要等定谳
通常法院诉讼3-5年 才可能判决定谳
学名药厂不就要等到3-5年后才能获得销售专属期
这样谁会愿意对
即将专利要过期的药物
花大钱先做学名药上市
※ 引述《yasaq (kk)》之铭言:
: 1.媒体来源:
: 经济日报
: 2.完整新闻标题:
: 药事法修法╱学名药申请上市要告知原厂 证明未侵权
: 3.完整新闻内文:
: 立法院今天三读修正“药事法”,建立药品专利连结制度,未来学名药厂申请上市许可

: ,有义务主动告知卫福部及原药厂,证明未侵害新药相关专利;若原厂认为有侵权疑虑

: 可提出诉讼,卫福部将暂停核发许可证12个月进行审查,若最终学名药厂胜诉,则可获

: 特定期间的销售专属期。虽此草案在初审时就引发在野党疑虑,批评是向原药厂倾斜,

: 全案仍在立法院院会经由表决通过。
: 我国政府于台美贸易暨投资架构协定(TIFA)中,允诺将透过药事法的修订,给予新适

: 症的新药“资料专属保护”,并落实“专利连结”。卫福部日前在立院卫环委员会专案

: 告,指所谓“资料专属保护”是指原开发药厂于新药上市时申请时检具的资料,其他药

: 若没有原药厂同意,不得引用;而“专利连结”指学名药厂申请上市许可时,必须主动

: 中央主管机关跟原药厂告知未侵害新药专利。
: 时代力量立委黄国昌则批评,他知道美方给的压力很大,但若原厂只要登录专利,行政

: 关就完全不需审查专利有效与否、侵害权利与否及限期不核发学名药厂许可证,如此等

: 是帮外国原厂公司创造出不利学名药厂的制度,事实上连美国都没这制度;他也表示,

: 且原药厂经常打输官司,不应“出一张嘴”只想垄断市场。
: 国民党立委陈宜民也登记发言指出,此修法对台湾学名药厂不公平,应审慎考虑是否通

: ,没必要向美国输诚。
: 4.完整新闻连结 (或短网址):
: https://money.udn.com/money/story/10161/2902519
: 5.备注:
: 台湾本来就是美国第五十一洲 遵守美国人的玩法臭惹吗?
: 再说台湾本来就有在吃美牛美猪 现在只是多吃一点美药有蛇摸好奇怪的
: 拜托黄国昌鼻要出来乱豪噗豪
: 黄国昌这摸拼命帮台厂讲话4不4收了台厂的钱啊? 4不4啊? 4不4啊? 你缩啊
作者: chen22 (chen)   2017-12-30 12:45:00
难怪一堆从印度走私药进来。。。
作者: koster (斯特隆)   2017-12-30 12:46:00
这也太夸张了吧 谁设计的鸟法啊?
作者: tommy421 (tommy421)   2017-12-30 12:47:00
这样爱滋病药就不怕被侵权了 继续开放爱滋
作者: toshbio (toshbio)   2017-12-30 12:49:00
光之前的PICS认证就搞死台湾一堆药厂了 脑残卫生署

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