媒体来源:中时新闻网
联生药爱滋新药 临床二期试验获重大突破
2017年02月15日 09:54 杜蕙蓉
联生药 (6471) 的抗爱滋抗体新药UB-421 临床二期试验结果,于美国时间2月14日下午
2:30 (台湾2月14日晚上10:00),在美国华盛顿州西雅图举行的2017年国际反转录病毒与
伺机性感染研讨会(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,简称
CROI)以 LATE BREAKER 方式发表报告,显示该试验结果之显著性与突破性。
联生药表示,UB-421临床二期试验已稳定使用鸡尾酒疗法(HAART) 的爱滋病患上,该实验
探讨以UB-421单一药物(monotherapy)静脉注射作为HAART 取代性疗法(HAART
substitution)的可行性。试验结果显示,所有停止HAART疗法并改施打UB-421之受试者在
8及16周治疗期间皆没有产生HIV病毒回弹(viral rebound),百分之百达成主要临床疗效
指标(primary endpoint)。相较于已上市或研发中的爱滋病药物,尚无任何药物可以单一
药物取代HAART疗法长达16周。
联生药在今年一月将UB-421的二期临床报告送达卫生福利部食品药物管理署审查后,旋即
投稿至CROI,被大会以LATE BREAKER方式接受并安排于2 月 14 日进行报告。获选入
CROI 的 LATE BREAKER报告者必须具有相当科学显著性与突破性,其审查比一般性报告还
严格,主要目的是让全球爱滋病专家学者、制药商与防治研究者能及时获悉最新与重大的
爱滋病研究突破。
(工商)
原文网址:http://www.chinatimes.com/realtimenews/20170215002131-260410
备注:某族群福音