楼主:
kanako (我是香民)
2016-05-19 10:57:32浩鼎表示这颗药在50%的人身上有看到效果，另外50%的人没有
1.媒体来源:
苹果日报
2.完整新闻标题:
浩鼎解盲数据揭密 50%实验组达显著疗效
3.完整新闻内文:
浩鼎（4174） 赴美国肿瘤学会（ASCO）口头报告在即，今晨公布论文摘要，内容对于关
键解盲数据揭密，据浩鼎指出，以实验组有50%产生免疫反应者与控制组相较，P值 都有
显著改善，意即有显著疗效的病人高达50%，法人普遍对于数字相当乐观，为董事长张念
慈所说的“科学上的成功”。
浩鼎2月下旬解盲记者会时公布解盲数据，主要疗效指标未达预期，引起市场一遍错愕，
但张念慈却强调，临床试验仍成功，且是“跌破眼镜的好”，听得大家一头雾水，股价也
随之崩跌，今晨正式公布解盲数据解密。
浩 鼎摘要内容指出，试验结果未观察到无恶化存活期(PFS)达到统计显著差异(HR =
0.96 [95% CI 0.74-1.25]，p= 0.77)，总存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未达显
著差异(HR = 0.79 [95% CI 0.51-1.22]，p = 0.29)。但是，有50%的实验组患者，对
OPT-822/OPT-821 产生 Globo H 特异IgG 抗体〈这是指抗体效价曾在治疗期间内达到
>=1:160〉。
这些产生免疫反应的患者，当与对照组比较，有以下结果: PFS，HR = 0.71 [95%CI
0.52-0.97]，p= 0.029；OS，HR=0.57 [95%CI 0.33-0.97]，p = 0.04；产生免疫反应的
患者，和无免疫反应患者比较，有以下结果: PFS，HR = 0.52 [95%CI 0.37-0.71]，p<
0.0001；OS，HR = 0.52 [95%CI 0.29-0.92]，p= 0.025（结果经基础疾病状态/荷尔蒙疗
法使用情况校正)。
然而，浩鼎表示，这两个结果显示，产生免疫反应患者的PFS 和OS都有显著改善。经时间
相依Cox分析并与对照组相比之后，对于完成 9 次OPT注射疗程者，其PFS也有改善趋势
(HR = 0.66 [95% CI 0.42-1.01]，P = 0.057)。
整体而言，OPT-822/OPT-821 耐受性良好；最常见的药物相关不良事件为 1、2 级的注射
部位皮肤反应。
浩鼎结论指出，本临床试验PFS虽未达到统计显著差异，然而，对于有产生免疫反应患者
的PFS 和Interim OS均有显著改善，未来将使用这些次族群分析数据，设计明确的三期临
床试验。(江俞庭／台北报导)
4.完整新闻连结 (或短网址):
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160519/865131//
5.备注:
作者:
twPenn (twPenn)
2016-05-19 10:59:00医生：你吃这药 搞不好会好 搞不好不会好啦
作者: t95912 (Alan(阿伦)) 2016-05-19 11:00:00
有吃有帮助啦
作者: baiya 2016-05-19 11:00:00
股价腰斩后 又要起飞拉
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:01:00股价准备起飞囉
作者: baiya 2016-05-19 11:01:00
借卷放空 要变成 融资买股了吗 XD
作者:
demonlogy (HammerOfWrath)
2016-05-19 11:02:00论文公司
作者:
xzcb2008 (éžå¸¸æ£®77牛)
2016-05-19 11:05:00一半有用一半没有用 我是商人我敢卖 反正无效退费 有效高价收费
去查查其它的癌症药适用病人有几%就知822好不好了~~
作者: storyo11413 (小便) 2016-05-19 11:06:00
反研发台湾不意外 生技研发给国外搞就好
作者:
xzcb2008 (éžå¸¸æ£®77牛)
2016-05-19 11:07:00可以上市没问题 这个卖绝对会赚
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:07:00看来有文组的看到50%就开轰 50%算超高了
作者:
birdy590 (Birdy)
2016-05-19 11:07:00剩下就是找出这有效的 50% 有什么规律, 就可以卖这些人
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:08:00
看完abstract对比之前他们说的，的确是如此
作者:
birdy590 (Birdy)
2016-05-19 11:08:00很多药物只对特定类型病人有效, 世界上没有那么多仙丹
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:11:00
不过完整文章还没写粗来，显著改善，改善多久无病存活？这些仍未知，而且更重要的是怎么找粗那些病人是会有反
作者:
botnet (天龙人)
2016-05-19 11:12:00已经很高了
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:12:00
应的。
作者:
demonlogy (HammerOfWrath)
2016-05-19 11:13:0050%是产生抗体 又不是有疗效试验结果未观察到PFS有统计上显著变化 记者标题乱写
作者:
ian90911 (xopowo)
2016-05-19 11:16:00楼上可以发个科普照顾一下一般人吗 看不懂...
作者: oue (竹子^___^) 2016-05-19 11:17:00
p值太小 似乎不太有效...
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:17:00
有产生抗体的病人，治疗效果较好
作者:
lzw1988 (隐者)
2016-05-19 11:18:0050%的人有产生免疫反应但最后没有活得比较久，这叫有疗效
作者:
kaletra (还没想到)
2016-05-19 11:18:00反正股价涨就好了，大股东荷包比较重要
作者:
laogiby (中肯伯)
2016-05-19 11:19:00有点惨..
作者:
twpost (我的偏见)
2016-05-19 11:21:00一半有显著疗效, 只要找出差异因子, 就能做出更漂亮的数字
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:22:00
癌末治疗很多要只达PFS就在卖了，不过OS没太大改善的话，持早被淘汰
作者:
s505015 (s505015)
2016-05-19 11:23:00哪里有写没活比较久阿
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:23:00
但文章内容，的确是有产生免疫反应的，PFS 跟OS都显著有效
作者:
v7q4 ((．)(．)乳剑双修 -|＝＞)
2016-05-19 11:24:00他妈的我搏筊也是50%啊
作者: storyo11413 (小便) 2016-05-19 11:24:00
台湾要求研发绩效和立即有疗效的神丹 标准高了一点
作者:
enso (Raven Family)
2016-05-19 11:26:00到底谁借券七千张放空的？
作者: silentence (小飞号：号：) 2016-05-19 11:27:00
不知道他收治的案例病情是怎样
作者:
uys (流浪到日本)
2016-05-19 11:28:00p=0.04, 0.025...p<0.05的标准刚刚好过而已,有点可怕...
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:28:00
而且HR都在0.5左右，只能说这疫苗很有机会
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:29:00癌症用药很多都不能提升存活时间啊
作者: takeabow (Irene) 2016-05-19 11:29:00
有效的话，何必狂卖股，傻子吗？
作者:
foget (阿弼)
2016-05-19 11:30:00但是可以让你最后的时候活的比较舒服
作者: mark31326 (无六) 2016-05-19 11:31:00
那你以后都去搏筊不需要看医生了
作者: jim543000 (玄黄无极) 2016-05-19 11:33:00
真的有人买乐透了～
作者:
klu001 (有点困)
2016-05-19 11:36:00p 0.057有点勉强，不过还可以
作者: corholio (Joshua Li) 2016-05-19 11:36:00
癌末治疗，药物反应有到20-30%就能大卖了
作者:
vikingman (åœå·¾äºº)
2016-05-19 11:38:00早上涨停啊
作者:
Cishang (辞..)
2016-05-19 11:40:00....50%很高了