[苹果] 有度数运动眼镜纳入医材 新制 9 月 1 日上路
时序进入夏季，又到了运动旺季，卫福部去年 6 月公告修正《医疗器材管理办法》，
将有度数运动防护眼镜列为第一等级医疗器材管理，新制于今年 9 月 1 日正式实施。
北市卫生局今表示，贩售或制造业者应依规定，向地方卫生局申办医疗器材药商许可执
照，其防护眼镜产品也应取得医疗器材许可证才可贩售，违者将依《药事法》处 3 万~
200 万元罚锾。
北市卫生局食品药物管理处技正李慧芝说，目前已开放药商可事前申请，经核准后，在
网络、邮购及电视购物等贩卖第一等级医疗器材。因此泳镜、滑雪镜、壁球护目镜及潜
水镜等有度数运动防护眼镜，可在邮购买卖通路贩售；但民众购买前应注意贩售者有无
医疗器材药商许可执照，且其产品应取得医疗器材许可证，以免购买到来路不明产品。
（沈能元／台北报导）
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