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※ 中时新闻
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※ 重大变局! 陆保健食品7月起采注册、备案双轨制
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大陆保健食品规范发生重大变局，7月起，厂商申请保健食品上市的审核制度，从原有的
注册制，改为注册与备案的双轨制，大幅缩短案件申请时间达数10个月；业界人士认为，
新规对保健食品规范更加明确，有助各界资金投入保健产业，但最重要的保健食品使用原
料目录尚未出炉，实际效果如何有待观察。
大陆民众健康意识日益高涨，保健食品身价也水涨船高，但有些保健食品夸大疗效，导致
消费纠纷事件不时上演，引起大陆领导高层关注，而目前大陆保健食品能否上市，采用的
是《保健食品注册管理办法（试行）》等规定。
大陆国家食品药品监督管理总局近期公布《保健食品注册与备案管理办法》，作为新的保
健食品规范，全案将于7月1日上路实施，内文强调保健食品标签、说明书等主要内容，不
得涉及疾病预防、治疗功能，也得声明“本产品不能代替药物”等，确保民众消费权益。
比较新旧办法规定，旧法在申请方式上仅采注册制，但新法开了一扇窗，改采注册、备案
制度，保健食品厂商要走哪种申请方式，得看保健食品原料使用目录，若在目录外的原料
就采注册制，如同“负面表列”清单，而首次进口的维生素、矿物质等营养物质保健食品
，可走备案制。
《第一财经日报》指出，曾有大陆大型保健食品企业谈到，按照法律规定，保健品要注册
成功，至少需要3年以上时间，备案制仅需要3个月，申请时间大幅缩短。
中国保健协会市场工作委员会秘书长王大宏认为，保健食品长期处在法律模糊地位，不利
企业投资，但在新的食安法与保健食品办法公布后，让保健食品法律地位确定，有助投资
人增加信心，未来保健食品市场将涌入大批资金，或掀起业界间的并购潮。
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新法开一扇窗，其实是偷开后门吧？只有旺旺有消息来源贴给对岸看，这是新副本？