差点忘掉我本来要 po 这篇...
八卦板的酸民好奇怪,垃圾新闻转一堆,重要的都要等我来...
智擎抗癌新药 抢攻台美
http://udn.com/news/story/7254/1268824
智擎生技(4162)大利多,公司宣布旗下胰腺癌新药安能得(MM-398)与5-FU/LV
合并疗法,已获得台、美两地主管机关核准通过,创下台湾癌症新药开发史上首个
拿到药证许可的产品,消息一出,带动智擎股价大涨,一度攻上涨停板,最后收在
229元,上涨10.5元。
法人预期,安能得在年底前,也将完成韩国药证申请,另预计在第4季取得欧洲药证。
法人预期两者里程金进帐3,900万美元,带动全年每股税后纯益(EPS)上看13.77元。
智擎的安能得于22日取得台湾食药署(TFDA)通过核准。
昨(23)日也接获合作伙伴Merrimack通知,安能得与5-FU/LV合并疗法,也取得美
国食品药物(FDA)的新药核准通知。
智擎总经理暨执行长叶常菁指出,安能得的适应症为曾接受过gemcitabine的转移性
胰腺癌病患的治疗,对于TFDA和财团法人医药品查验中心(CDE)加速通过审查表示
感激。
而这也是台湾的新药开发史上,安能得是第一个从临床前开始研发,直到获得法规
核准的癌症新药,对国内生技发展深具意义。
根据世界卫生组织(WHO)2013年统计,全球每年约有33万人口死于胰腺癌,为十大
癌症位居第七名;胰腺癌为高度恶性疾病,绝大多数病人发现时,已经是局部侵袭
性疾病或是已发生转移现象,因此截至目前,胰腺癌五年存活率仅6%。
而胰腺癌第一期标准治疗药物为Gemcitabine,不过其治疗效果有限,目前第二期治
疗或是更末期治疗,仍无法规核准的药物可供使用,法人指出,安能得加上5-FU/LV
合并疗法,未来可作为胰腺癌第二期治疗的药物。
好了,不玩了,今早到此为止,该来去干乱七八糟的事了.