日本大家都知道了 就不提了
重点是 Avita medical 也来了
而且把团队都带来了
重点是 Avita 有自体细胞培养生产人工皮的方法
因为设备太贵 所以台湾没有引进
这样一来 台湾就有能力自己制造人工皮
以前没办法引进的原因是要过 TFDA 太贵
代理商市场小也不太想要进口
如此一来专案进口后 三总和马偕就会有设备
一举两得
联合
日捐皮肤修复器材 三总马偕有意愿
http://udn.com/news/story/1/1032270
2015-07-03 09:15:15 联合晚报 记者高宛瑜╱即时报导
日本烧烫伤组织修复器材厂商看到台湾八仙尘爆新闻，透过雅虎亚太区董事总经理邹开莲
，表达愿意捐赠器材给伤者。但因器材在台湾没有取得认证，将循药事法中的专案进口，
目前已有三总、台北马偕提出需求意愿。
Avita Medical公司愿意免费提供伤烫伤组织修复器材和团队教学，给医院使用，并将派
人员从澳洲来台协助 。
原理为取患者健康皮肤的自体细胞，以特殊溶液培养，再喷或滴到伤口，以合适敷料覆蓋
，修复皮肤组织。因人体最容易适应的是就自己的细胞，可减少疤痕形成，并减少移植皮
肤的手术次数。
依药物样品赠品管理办法规定，未经许可的药物，符合公共安全或公共卫生、重大灾害用
徒，可透过专案进口，经过食药署审查通过。
食药署风管组简任秘书吴立雅说，食药署已将讯息告知收治八仙尘爆伤患的医院，也请厂
商直接联系医院窗口，提供药物讯息和使用说明等，缩短层层联系时间。
吴立雅表示，医院要提出需求，因若没有需求，厂商进口就失去意义。目前另有数家国外
厂商也向食药署询问，如何捐赠或低价赞助医疗器材，有些厂商已提出文件，包括国外认
证和确定证实的疗效等资料，审查通过即可进口让医院使用。目前三总、台北马偕已提出
需求。
居中联系的台北市议员徐弘庭说，因台湾市场小，国外行之有年的医疗器材，未必会进到
台湾，因此在台没有获得许可。他联系食药署和透过立委帮忙，希望打开器材快速通关的
管道，协助患者复元。