FDA顾问小组赞成女性威而钢上市
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(路透华盛顿4日电)美国食品暨药物管理局(FDA)1个顾问小组今天表示,
号称“女性威而钢”的药物“氟班色林”(Flibanserin),应在拟定严格的
药品风险管理计画下通过核可。
这个专家小组以18票对6票,赞成准许“氟班色林”上市,但必须拟定药品风
险管理计画。
美国食品暨药物管理局先前已2度拒绝“氟班色林”申请上市。一旦通过核可
,“氟班色林”将成为全球第1种用来治疗女性性欲低落的药物。
专家小组表示,“氟班色林”的好处相当些微,但对某些患者而言可能具意
义,严重副作用包括可能无预期昏倒与低血压。