问题胃药一新万仁、五洲、田边、亚培…都出事
http://www.chinatimes.com/newspapers/20150419000239-260102
廖珮妤／台北报导
问题胃药爆不完！知名品牌也中镖！包括新万仁“金十字酵素胃肠药颗粒”，五洲制药“
铁胃胃肠药颗粒”，田边制药的“田边胃保锭”、“胃肠药锭”，阳生制药的“易而善胃
肠药锭”、“胃克能锭”，使用的碳酸钙都没有原料药许可证，22日前须下架回收。
药补变食补 32业者黑心
3月底传出黑心工业胃药风波后，卫福部食品药物管理署全面清查国内125家药厂，昨天公
布第二波结果，共19家业者、23项产品违规，两波稽查下来，扣除未使用碳酸镁、碳酸钙
制药的50家药厂，75家药厂中，有32家不合格，违规率高达4成2。
食药署风管组长李明鑫说，本次查获的问题药品，都是主成分碳酸钙、碳酸镁出包，业者
未依规定使用原料药，而是拿食品级成分制药。虽对人体没危害，仍依违反《药事法》要
求下架，相关生产线尚未提出改善报告前，也须暂停制药。
根据食药署公布下架药品清单，包含五洲制药、永吉制药、新万仁制药、台湾田边制药、
中化制药等19家知名药厂都有问题产品，包含了民众常吃的金十字酵素胃肠药颗粒、铁胃
胃肠药颗粒、田边胃肠药锭、易而善胃肠药锭等。
胃药风险低 食药署轻忽
除了胃肠药有问题外，另有一款美商亚培公司委托健亚生技代工、专给孕妇吃的“心美力
盼纳补膜衣锭”也出包，该款指示药主要适应症为维生素及矿物质缺乏，民众多半当综合
维他命使用。
新万仁昨于官网发声明指出，金十字酵素胃肠药的碳酸钙为日本进口食品级，该款食品级
碳酸钙在日本可以入药，但台湾不行，对于作业疏失与未及时察觉导致大众产生疑虑，深
表歉意。
李明鑫说，将视查厂后违规情节与《药事法》规定，再决定依生产“劣药”处新台币6至
30万元罚锾；或因严重违反GMP规定限期改善、涉案产品停止生产，并处新台币3至15万元
罚锾。
李明鑫说，碳酸钙、碳酸镁成分特殊，过去如胃药这类风险低的成药，在查厂时较少注意
，多半关注抗生素一类有疗效、风险高的原料，未来会改善。
原料药来源 上网全都录
虽然我国规定自2010年起，新药须上网登录原料药来源，但本次出包的胃药，都非新药，
导致食药署无法事前掌握业者使用的原料，出现鱼目混珠情况。为了补破网，药品组科长
祁若凤说，将研拟要求所有PIC/S GMP药厂，都须逐笔登录所有药物原料。
不过，督保盟发言人滕西华直言批评，要求业者提供资料是消极作法，自主管理若未配合
积极查厂，根本等同完全不管，“哪家猪头会提供不合格的产品证明”？食药署根本是在
自欺欺人。
2015.04.19 中国时报