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提醒业者？食药署查劣药 先密件通知
2015-04-04 02:56:59 联合报 记者陈雨鑫／台北报导
知名药厂疑似使用工业用成分制药，卫福部宣布全面查厂，但一份来自药界的公文却显示
，食药署在宣布查厂的前一天，先以“密件”发文给相关制药协会，表明“将启动专案稽
查”，有提醒业者之嫌。
食药署于四月二日宣布全面查厂，并且采取“机动性查核”，负责查厂业务的食药署风管
组工厂管理科长黄琴喨表示，机动性查核不会事前通知，采取随机且突袭检查。但是食药
署药品组却于四月一日发文给制药公会等单位，载明“本署将启动稽查业务，倘查获未符
合规定者，将依药事法从严查办”。
食药署药品组代理发言人祁若凤昨天坦言，确实以“密件”发文，但文中并未针对特定药
厂。她强调，这是必要程序，且媒体不断报导，药厂已知食药署一定会启动专案稽查；发
文最终目的是提醒业者，所有产品都应该是合格产品，但哪一天查哪一个厂，绝对不会提
前告知。
黄琴喨表示，一般启动稽查之前，照例都会发文提醒，但是机动查厂，一定是“突袭检查
”；食药署风管组长李明鑫强调，若是突袭检查，绝对不会发文给药厂。
台湾区制药工业同业公会秘书长苏美惠表示，食药署发文是对的，国内药品原料出问题，
本就该通知药厂加强管理，制药公会已将食药署发文转给各药厂，她说：“这就像是孩子
要外出远足，妈妈要提醒带水壶是一样的。”
不过，食药署公文中提及“若有未符合规范情形，应立即下架回收，并主动通知本署。”
过去发文后，是否有药厂自揭疮疤，主动告知管理问题？祁若凤表示：“有，但非常少。
”
祁若凤指出，发文的最终目的，是希望药厂制成产品都合格，不要有违规问题。