1.媒体来源:经济
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中裕获美FDA核准突破性治疗资格
3.完整新闻内文:
中裕新药（4147）宣布，接获美国食品暨药物管理局（FDA）通知，审核通过研发中之爱
滋病新药tmb-355（ibalizumab）静脉注射型应用于多重抗药性病人获得突破性治疗资格
（breakthrough therapy）。
突破性治疗资格主要系美国FDA针对治疗严重或威胁生命的疾病新药，其临床数据较市场
上销售之药物有更明显药效所给与的一项加速开发及审查之辅导机制。
中裕新药获此资格后，美国FDA将指定专人协助与中裕新药沟通及指引本药物之上市发展
各项开发计画。 中裕新药表示，现阶段爱滋病新药tmb-355（ibalizumab）静脉注射型先
前已获得美国FDA核准快速审查以及孤儿药两项资格。
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5.备注:
宇昌案表示：