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临床试验
NTUH SICU的临床试验,处于现今世界局势有一个机会。大中国市场从黑龙江至新加坡,
其中包括港、台、澳,甚至南洋各国的华语人口,超过十三亿,欧、美、日各国,莫不视
大中国市场为重点中的重点。但任何产品,包括药物,医疗器材,要进入大中国市场一定
要先找一个地方作pilot study,例如临床试验,在此处成功后,以此处的成功经验,再
推向大中国市场。
台湾的台大医院的外科加护病房,要争取成为所谓的“tip of the Great China
market”,西方国家的新医疗产品在上市之前,先在此处进行临床试验,以后我们再当产
品的代言人或种子教官,帮忙将该产品推向大中国市场。或许有人会问如果为打开中国医
疗市场,何不找北京、上海的医院,作临床试验,因可省去种种的隔阂,包括法律方面的
障碍,而更容易直接进入大中国市场。因此NTUH SICU可争取的不是post-market trial,
而是更早期的phase II, phase III trial,该试验的着眼点是该医疗产品在中国人种的
反应,该产品在中国市场的引进,而不是市场的推广。此事有利有弊,好处是我们被迫推
向更advanced的试验,缺点则是水准要求更高(threshold更高),成败风险加大。