关于这个问题 小妹我或许可以稍微回答一下
如有回答错误 欢迎指教 小妹我也还只是个资浅的研究护士XD
临床试验这个名称对于现在许多大众来说都会有一种等于我是白老鼠的感受
硬要这样说 其实也没有错误
但是 请回想一下 每个病人在初发病之期
医师也是每一颗药每一颗药慢慢加上去或服用一阵子之后才发现效果不如预期然后停掉再
换别的药然后再试再调整 从这不断调整用药的过程中才能找出最适合病人的药物排列组
合 难道在这样的过程中 也要说医师把我们当白老鼠试药吗?
这颗新药 只是还没上市 但它也是治疗药物
也是排列组合中的一种 这样是不是觉得有比较安心一些
一般民众对于”新药”有种迷思
“这药物还没上市 吃了会不会有危险啊!!”
“还没上市的药物耶 也太可怕了吧!!”
“吃了之后副作用多不多啊!!”
等等等 诸如此类的问题
其实 临床试验药物在要进行人体试验上之前已经做过好几年的动物研究确定安全性无虞
后食药属才能发函让该厂商进行人体试验 所以安全性是一定有的
当然 安全性不是百分之百 毕竟人体构造是很复杂的 可能你吃了没事 但我吃了会挂掉
这没有任何一位医师可以跟你保证 也没有人可以预测
但我必须说 从医师到卫教师到药师甚至到药厂为止 这其中的每一个人 都比你更担心会
有所谓的非预期性不良反应发生 大家都希望每位病人都平平安安地走完试验案
(拜托 不要发生SAE~~)
我都会这样跟我的病人说
参加临床试验你原来接受的治疗还是会持续著
只是多了一项新的选择来治疗
有可能1+1>2或是1+1=1
有效果当然加分 没效果也没关系 至少可以持平
而且还能比一般没有参加试验的病人收到更多医师卫教师的关心XD
因为我们都比你们更害怕副作用的发生啊!!!
根据原PO所提到的问题中有几点可以先小小帮忙回答一下
当然还是要询问您的主治医师为主
2.新药目前已知的副作用？→这个受试者同意书会写的非~~~~常详细清楚
4.能否随时退出？→一般来说是可以随时中断的 只要跟您的主治医师还有卫教师告知 然
后接受后续追踪治疗
5.是否有可能被分到安慰剂那组？→这是机率问题了 所以有可能1+1=1这样
6.参加试验有补助吗？免费？或要自费买药？→通常会提供车马费 参加临床试验不需额
外付费也不用自费买药(根据敝科是这样的)
7.安全性真的没问题？
→这真的没人可以保证 再次重申 医师不是神 人体很复杂 你吃了没事 我吃了会挂掉
这没有人会知道 所以在参加试验期间 发生的任何病痛发烧感冒流鼻水甚至
车祸外伤割伤之类的 请尽速与您的主治医师或卫教师联络告知
再来评估是否需要提前终止试验
8.要参加多久？→根据每个研究计画有不同的年限
以上 临床试验没有那么可怕 就想成是多了一项新的药物选择 新药不断研发安全性跟效
果也会不断的提升 如果运气好分配到药物组刚好药物跟您家人体质也很符合 那就比其他
人多了好几年前就开始使用此药物做治疗不也是一项收获吗
最后
参加临床试验家人的支持很重要
希望原po跟原po妈还有家人听完研究案说明后可以讨论出对原PO妈最好的治疗方案搂!!!
祝福你 :))
※ 引述《ringring (怎能轻易的说再见)》之铭言：
: 家母患有早期的阿兹海默症
: 最近接到医师助理的电话
: 询问家母是否愿意参加阿兹海默症新药的临床试验
: 助理在电话中只简单透露
: 新药已到达临床试验的第三阶段
: 安全性没问题
: 而且愿意参加的话
: 可以与目前在吃的药忆思能一起吃
: 其余的事项助理表示要由医师当面与我们详谈
: 详谈的时间是约在8/9(三）
: 目前我们家人想到可以问医师的问题有：
: 1.新药的名称？哪一家药厂研发？这家药厂过去的记录良好吗？
: 2.新药目前已知的副作用？
: 3.新药是否会和正在吃的药产生不好的交互作用？
: 4.能否随时退出？
: 5.是否有可能被分到安慰剂那组？
: 6.参加试验有补助吗？免费？或要自费买药？
: 7.安全性真的没问题？
: 8.要参加多久？
: 9.顺利的话，新药何时上市？
: 不知道除了以上问题之外
: 还有哪些是参加临床试验要问医师的？
: 另外 亲戚希望我们不要参加临床试验
: 因为亲戚说他有一些参加其他病症的临床试验的朋友
: 吃了试验的新药后 病情反而更加恶化
: 希望我们不要冒险
: 但是因为阿兹海默目前的药都只能延缓恶化而已
: 又怕妈妈等到有效的新药上市后
: 病情已经很严重了
: 所以实在是不知道要不要参加临床试验
: 恳请版友能够帮忙指点迷津～
: 谢谢！