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继往开来、承先创新，成立食品药物管理署!【发布日期：2013-07-23】
配合卫生福利部于今(23)日成立，卫生署食品药物管理局同步组改为“卫生福利部
食品药物管理署”。新任署长由卫生福利部次长许铭能兼代。而在组织架构之设置仍维持
7个业务组(企划及科技管理、食品、药品、医疗器材及化粧品、管制药品、研究检验及风
险管理)、北、中、南3个区管中心及5个行政单位。配合组织改造及事权统一，仅小部分
业务调整，移出药师与营养师管理业务至卫生福利部医事司，以统一医事人员管理，及国
民营养业务移至卫生福利部国民健康署办理，以利统筹推动国民营养业务及促进民众的健
康。
回顾食品药物管理局于99年1月1日成立，在过去3年半期间，完成“两岸医药卫生
协议的签署”、“成功加入PIC/S国际组织”、“塑化剂事件及美国牛肉事件之处理”、
“全国反毒会议”、“食品卫生管理法全法修正”、“与多国完成6项食品及药政之MOU”
、“推动药政改革方案”等诸多艰难的任务与工作，期能符合国人之期望。
在食品药物管理署成立后，除承先原有全方位系统思考管理模式外，将有新的施政
方向及业务执行重点，为民众健康把关及兼顾产业发展。在民众关切食品安全议题，除持
续强化既有食品安全管理业务外，配合新修正的食品卫生管理法之施行，对于违规食品与
违法事件均大幅提高罚则，以吓阻不法。此外，该署将强化源头管理相关措施，如食品添
加物源头管理之“三分策略”、强制登录制度以及监控化学品之流向，以有效地全面掌握
所有业者及单方或复方添加物产品等资讯。在产品边境查验，将精进规划迈向云端服务如
边境查验审查电子化、逐步全面无纸化，以加速通关便捷化，并提供业者输入前咨询服务
及推动优良报验业者认证制度，以强化业者落实自主管理，期能达到“产品没问题、报验
即放行”之目标。另在检验方面，将成立“尖端技术研发中心”、培育研究检验科技人才
、引进与研发新兴技术检验，以强化高风险产品预警监控机制，整合并提升产品后市场监
测效能。
药物管理方面（包括药品及医疗器材），因应后PIC/S时代，大力推动我国药品品
质安全全面跃升计画，订定与时精进并与国际接轨药事法规，以一元化审查与辅导机制、
完善优质的药物临床试验环境、精进上市前审查时效、强化上市后安全监视与流通管理，
为药物全生命周期之品质、安全与疗效把关，以保障民众用药安全。为带动我国医药生技
产业之发展，深化产业辅导效能，并积极推动我国与其他国家签订双边或多边换文或技术
协议，参与国际组织活动，主导相关议题发展，协助业者跨越法规之障碍等，促使其药物
领先核准上市。
该署亦持续以“守护饮食用药安全、引领科技全新纪元、创造安心消费环境”为使
命，药求安全，食在安心，并以“捍卫全民健康、迈向食品药物管理新纪元”为愿景，并
创新建构完善的食品药物安全管理体系，以保障民众健康，实践卫生福利部促进全民健康
与福祉的承诺。