Re: [推荐] 重生之神级学霸

楼主: daze (一期一会)   2018-03-29 20:18:49
※ 引述《whitetiger (官大学问大。)》之铭言:
: 最近,看这本很棒粮草,但书里面提报tambocor(律博定)事件,请问是真实的吗?
: 台湾几乎没有资料,搜寻网络只有对岸有一些少少资讯,有点怀疑真假?
: 美国药商有这么夸张? 从头到尾都不知道tambocor不吃不太会死,吃了tambocor就离死
: 不远了...这样药商非常没有天良,如果中国的药商我勉强相信,但美国药商做到这地步
: 个人有点怀疑。
Tanbocor(flecainide)在1986年上市,属于class IC类抗心律不整药物。
在1989年,CAST trial指出,class IC类药物在某些病人身上,可能反而会增加死亡率。
class IC类药物从此一蹶不振,几乎消失在很多医师的视野中。
flecainide的主要问题是:
美国FDA当初核准flecainide时,使用了代理终点(surrogate endpoint)
而虽然flecainide在抗心律不整这个代理终点上表现杰出
但这个代理终点的表现,无法预测死亡率这个临床终点
至于3M公司是否事先就知道flecainide会增加死亡率却不报告给FDA
或者他们也是等到CAST trial发表后才知道
这就是阴谋论的领域了
另外,后来有人做了调查(Anderson et al. 1997)
发现1985年到1990年间,美国的心脏血管相关死亡率持续下降
并没有观察到在flecainide上市之后心脏血管相关死亡率的上升
因此CAST trial对于class IC药物会增加死亡率的结论
是否真的能推广到general population,也有所疑问
flecainide目前在PSVT, paroxysmal Afib与sustained VT上仍有适应症
但由于风评被害,真的使用flecainide来治疗心律不整的医师很少见
类似的例子,还有治疗糖尿病的TZD类药物。
TZD类药物推出时也曾红极一时,对于降低血糖与HbA1C有不错的效果。
2006年,Rosiglitazone全球营业额高达24亿美元
然而2007年,NEJM上提出Rosiglitazone会增加心血管风险
瞬间变成落水狗,被美国FDA加强监管,甚至遭欧盟下市
同类药物Pioglitazone虽然没有下市,但很多医师也从此再也不开TZD了
后来有些追踪Study,为Rosiglitazone洗刷清白
2015年,美国FDA解禁Rosiglitazone,使用前不必再做REMS
然而市场已经一去不回,被新一代的DPP4 inhibitor跟SGLT2 inhibitor所取代
成为时代的眼泪
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与其说是药厂的阴谋论
我其实比较倾向于药厂推出新药也是挫勒等
不知哪天就天外飞来一箭,本来一年能提供好几亿营收的药物瞬间就化为乌有
因新药失败而股价腰斩甚至就此破产的,也比比皆是
就算事后能证明无辜,然而再也回不去了

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