当金援外交比不上国际医材捐赠，医材俨然成为台湾
在国际间展现软硬实力的最佳代言品。医材开发测试
过程与最终临床应用两者密不可分，为加深国内产学
研界对最新欧盟与美国医材法规之认知，亚法贝德生
技特邀第三方验证机构讲者担任此次研讨会讲师:
SGS张世明经理、 UL李姿娴经理、 TUV徐文达验证师，
分别主讲关于医材软件验证与美国SaMD 指引 、人因
工程与可行性分析、MDR符合性评鉴的临床评估要求，
并分享医疗器材临床试验规划与送审策略，欢迎各界
踊跃报名参加本次活动!
亚法贝德生技股份有限公司 敬邀
报名网址: https://reurl.cc/93aeV
研讨会名称: 欧美医材法规与临床验证策略
时间：2019年5月23日(上午9:00~16:30)
地点: 竹北生医研发大楼国际会议厅 (新竹县竹北市生医路二段6号2F)
讲题:
1.医材软件验证与美国SaMD 临床评估指引
2.医材人因工程与可用性分析指引介绍
3.欧盟医疗器材条例MDR符合性评鉴的临床评估要求
4.医疗器材临床试验规划与送审策略
讲者:
1.台湾检验科技股份有限公司/张世明经理
2.瑞士商优利安全认证股份有限公司台湾分公司/李姿嫺经理
3.台湾德国莱茵技术监护顾问股份有限公司/徐文达验证师
4.亚法贝德生技股份有限公司/张琬琦 执行长
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Email: [email protected]