幸运拿到两个offer,面临抉择,由于还不熟悉这领域想问问版上各位前辈QQ
1.TFDA 的副审查员
工作主要负责新药或学名药临床试验审查,做审查的工作。
2.台厂 CRO的MW(大陆和台湾都会需要撰写)
主要临床试验的计画设计撰写和报告撰写和ICF撰写。
由于我接触临床试验约一年的时间,自己想要继续往药物开发规划的部份走,
这两者都属于我比较没接触过的领域(MW部分完全没接触,TFDA送件流程略知)
两者都是负责临床试验,都会接触新药和学名药的部分,
两者接触的CASE经过询问都会满多的,
主要是薪水待遇有差异,TFDA是根据硕士毕业后的薪资给(相较于业界给的差比较多)
然后和未来工作方向的差异。
自己是确定之后还是会往业界发展,比较想往新药(学名药)开发企划部门发展。
想问问版上的前辈们这方面的意见?
谢谢大家
作者:
skyyo (鲁蛇收集师)
2018-07-01 18:45:002是哪家很重要
作者:
saltlake (SaltLake)
2018-07-01 21:52:00您自己觉得这两份邀约对于日后药品开发企划部的帮助何在?提出您的看法,才有得讨论不是吗? 还是觉得版上回你选项,不管理由,统计哪个多就去哪个?
作者:
Ithilloth (Ithilloth)
2018-07-01 22:45:00新药和学名药的开发完全不一样,到底想做啥?Local CRO需要写study多是phase 4或是BA/BRBA/BE, 新药phase 3 study通常不需要台湾写
作者: staciebasket 2018-07-01 22:50:00
我不清楚所谓选项2提到的工作内容以及接触到case多是指什么类型,不过1的话是各家各种trial不管计画书、CSR及gcp查核等等都会接触到,业务上比较多元
作者:
saltlake (SaltLake)
2018-07-02 00:36:00食药署药品上市审查业务有委托查验中心。所以到底哪些署审而那些中心审,得注意。上市前审查和优良试验查核是两回事。厄,前面用词错误,不是上市前审查而是试验许可审查。但是意旨相同。药品试验审查是由署和中心共同在做,另外,审试验和审试验基地符合优良试验规范否,两回事
作者:
skyyo (鲁蛇收集师)
2018-07-02 14:34:001跳板近几年成绩有点软掉 只能说还是要看人