楼主:
Xpin (閉關修煉)
2017-12-07 21:57:11※ 引述《scabox (我是盒盒)》之铭言:
: http://www.cna.com.tw/news/ahel/201712060066-1.aspx
: 员工厂区水槽小便 生达制药将遭罚
: (中央社记者张荣祥台南6日电)
: GMP药厂生达化学制药公司昨天遭检举有员工在厂区水槽小便,台南市政府卫生局立刻
: 派员稽查,查证属实,将依违反药事法开罚。
: 台南市政府卫生局今天发布新闻稿,证实生达化学制药有员工在厂区水槽小便,全案被
: 揭发是因有人向卫生局提出检举。
: 卫生局食品药物管理科人员告诉中央社记者,在厂区水槽小便的是生达化学制药一名男
: 性员工,生达化学制药也有提供监视器画面等资料,但员工在水槽小便的日期不确定。
: 卫生局人员说,员工小便的水槽,是生达化学制药公司在制药后,用来洗涤制药器具的
: 。
: 卫生局将依违反药事法,对生达化学制药开罚新台台币3万元至200万元。
: 生达化学制药公司位于台南市新营区,1967年成立,1995年股票挂牌上市,1998年成为
: 台湾第一家通过1SO9001国际质量认证药厂,2000年成为台湾第一家通过美国FDA查厂,
: 2009年起陆续取得澳洲、韩国等国查厂,获奖无数。1061206
原来这样只要罚3-200万,竟然不需暂停生产或关厂。
从推文的新闻画面,
此服装至少是C级区,且依发言人的换装时间,
很可能是A/B级区的服装(PIC/S GMP Annex1 Personnel 43)
无菌制剂的场所,
连一般制剂生产区都规定要跟厕所不得直接相通
(PIC/S GMP Chapter3 Ancillary Areas 3.31)
就是怕微生物污染。
直接把生产区当厕所,而且这样有目的被拍到检举,
尿尿行为怎么可能就只有这一次,
如果就只有这一次,那就是有人挟怨故意检举,
在之前生产不知道私底下做了哪些行为,
如果只有台南卫生局罚钱,
TFDA可以关起来了。