Re: [问题] 国外三类医材输入许可申请

楼主: tintinho (廷)   2017-07-20 15:56:44
※ 引述《amitfever (no)》之铭言:
: 大家好
: 想请问若是要从国外进口三类医材
: 是否要先申请制造厂QSD过了之后再申请查登跟健保核价?
: 若不是新医材,台湾已有同类型的产品上市了
: 找外面公司代办QSD跟查登的费用大约是多少?
: 怕不懂被乱开价
: 请各位前辈指导!不方便公开写价格也可以私讯我
: 或是哪家公司较优也拜托推荐给我
: 谢谢各位
QSD先送
等拿到文号后
查登跟着送,因为你查登要填写检核表,如没QSD,其他资料又不足的话
初审会有被退件的风险
然后两者相隔太短送件,会考验送件人整理与提出相关资料需求的能力
建议别把时间抓的太紧
等通过后,再申请健保核价(因为会需要仿单核定本)
QSD 加 三级医材(有类似品)查登,光规费就是 38000+38000= 76000
QSD跟查登的代办委托费用, 预估20万应该差不多
建议先决定同一制造厂三年内有可能申请的医材,把QSD一次申请齐全
以免麻烦及多余费用支出
代办的话, 我只听过 理工科技,也算还不错的公司
供参考
作者: saltlake (SaltLake)   2017-07-20 17:52:00
理工科技好在哪里?
作者: johanjohan (johan)   2017-07-21 21:26:00
回文专业
作者: king9527 (我是King)   2017-07-21 22:15:00
信益普生物科技,有洽询合作过,可询问看看创办人大哥过去也是实战派的审查员
作者: ofelia (哀愁的预感EX)   2017-07-22 00:55:00
理工...科科

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