大家好
本人有幸在过年前收到hunter询问是否对GCRA法规专员职缺是否有兴趣
但不知道GCRA是什么意思？
对艾威群这家公司的来历很好奇....
这个职缺的工作内容如下：
工作职责
1.负责办理 TDMF 申请。
2.负责台湾、大陆及港澳等区域之药品查验登记相关工作。
3.负责管理及追踪专案查验登记进度。
4.负责与国内、外卫生主管机关及 contract agency 联系沟通。
5.负责搜寻及阅读国内、外药品开发、查登、GMP 相关法规。
6.协助工厂及相关部门对于 License-In 或 License-Out 产品文件汇整及法规咨询。
工作经历条件
1. 熟悉 TDMF/CTD 法规及查登程序。
2. 处事关注细节及精确性且具良好的沟通协调能力、抗压性、时间管理者。
3. 可配合出差、英文精通
我现在的工作不是做RA...但是前一个工作的经验应该是符合以上要求
想知道这家公司RA部门风气如何？
压力是否会很大？薪资福利如何？
先谢谢大家不吝指教～祝新年快乐 ：）