业界人士聊天打屁时提到
药物查登的时候
民间申请者基本上就是收到官方的补件通知
之后摸摸鼻子乖乖照办
不像申请人体试验还会跟官方补正要求书
进行专业的你来我往 (如专利申请般还会答辩)
(办人体试验的是硕士起跳 还跟学士医师合作)
可能因为民间查登代表多半是大学到硕士
在负责 还有的查登代表还是研发工程师
这种不能全心照顾查登业务的 (薪水一份工作两份)
所以拼不过官方的专职硕士到博士审查代表
(没听过食药署的查登员还要帮署做研发的)
是这样吗?

这跟学历无关，官方的程度比民间的糟太多了，除了拿身份压人，还会什么

想像力真丰富

该要的文件就是要啊 法规定的

通常按照ICH的要求啊

在制药厂最讨厌跟医材出身的人打交道, 活在自己的世界中,喜欢把道听途说的事拿来说嘴....