我一直有一个长久的疑问，台湾的制剂开发能力与生产品质真的有低成本高技术到能够吸
引国外原料药厂、行销药厂合作吗? 偏偏法德、安成、友霖、泰和硕等等都有一些成绩出
来。
Paragraph IV的门槛与机会应该是人人想抢，台湾的制剂公司或药厂要如何抢到像这类的
跨国行销合作案呢?
讲白一点，Actavis有没有自行开发Pitavastatin的能力，我相信绝对有，这样的情况下
台湾的优势在什么地方? 是法规?、是临床？、是潜在市场吗?
抢攻美国P4降血脂药商机，友霖携手Actavis
MoneyDJ新闻 2014-09-04 15:53:35 记者 萧燕翔 报导
友霖生技(4166) 4日宣布，和全球第三大药品制药商Actavis (NYSE:ACT) 正式签约，联
手拓展降血脂学名药Pitavastatin的美国市场。该药品是友霖向美国FDA提出的第一个挑
战第四类学名药(Paragraph IV) 的专利学名药。一旦挑战专利成功，并取得美国FDA核发
的药证，就能于美国市场拥有180天独家专卖权。
合约生效后，友霖将依据合约在不同里程碑向Actavis取得授权金，未来双方将共同面对
挑战专利的经费与司法程序。药品核准上市后，友霖生技拥有药证与专利技术独家持有权
，并负责药物生产制 造，Actavis将负责全美的通路与销售，销售利润则由双方共享。
根据IMS Health到2014年6月30日的统计资料，Pitavastatin原厂药(品名为Livalo)于过
去一年在美国的销售业绩大约为1.55亿美元。看好Pitavastatin在美国降血脂药品市场的
发展潜力，友霖结合Actavis在挑战第四类学名药(Paragraph IV)的丰富经验以及在全美
拥有完整药品行销通路之优势。一旦挑战专利成功 可借由Actavis提早完成的通路布建，
抢攻每年约1.55亿美元的商机。
Pitavastatin为疗效佳、副作用低的降血脂用药，同时和糖尿病药物并用，较不会增高糖
化血色素(HbA1c)，除了在美国挑战原厂专利大有进展，在国内已取得上市许可(品名为
Pitator)，现正于各大医疗院所进药中。