[新闻] 美国FDA通过替5岁以下幼儿施打疫苗

楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 12:38:45
June 15 (Reuters) - Advisers to the U.S Food and Drug Administration on Wednesda
y unanimously recommended the agency authorize COVID-19 vaccines from Moderna In
c (MRNA.O) and Pfizer Inc (PFE.N)/BioNTech SE (22UAy.DE) for millions of the you
ngest American children.
6月15日(路透社)—美国食品和药物管理局顾问周三全票通过批准Moderna和辉瑞生产的CO
VID-19疫苗,用于数百万美国最小的儿童。
The committee's recommendation is an important step toward immunizing children u
nder the age of 5 and as young as 6 months old who have not yet been eligible fo
r the shots.
The FDA is likely to authorize the shots soon. The U.S. government is planning f
or a June 21 start to its under-5 vaccination campaign should the vaccines recei
ve FDA authorization, White House COVID-19 response coordinator Ashish Jha said
last week.
委员会的建议是对5岁以下和6个月以下还没有资格接种疫苗的儿童进行接种,完善COVID-19
疫苗接种的重要一步。
FDA可能很快就会批准这种疫苗。白宫COVID-19应对协调员Ashish Jha上周表示,如果疫苗
获得FDA授权,美国政府计划于6月21日开始5岁以下儿童接种疫苗。
COVID-19 is generally more mild in children than adults, but FDA officials told
the panel that the number of U.S. COVID deaths so far in small children - roughl
y 442 under age 5 - "compared terribly" to the 78 deaths reported during the swi
ne flu pandemic of 2019-2010.
"I think we have to be careful that we don't become numb to the number of pediat
ric deaths because of the overwhelming number of older deaths," FDA official Pet
er Marks told the panel.
COVID-19在儿童中通常比成人更轻,但FDA官员告诉该小组,到目前为止,美国儿童中COVID
-19的死亡人数——大约442名5岁以下的儿童——与2019-2010年流感大流行期间报告的78例
死亡“相比较为可怕”。
“我认为我们必须小心,不要因为年龄较大的死亡人数太多而对儿童死亡人数麻木,”FDA
官员Peter Marks告诉委员会。
Once the FDA authorizes the vaccines for the age group - 6 months to 4 years old
for Pfizer/BioNTech and 6 months to 5 years old for Moderna - the U.S. Centers
for Disease Control and Prevention (CDC) will make its recommendations on use of
the shots in young children. A committee of the CDC's outside advisers is sched
uled to meet on Friday and Saturday.
一旦FDA批准该年龄段的疫苗——辉瑞/BioNTech的6个月至4岁,Moderna的6个月至5岁——
美国疾病控制和预防中心(CDC)将对幼儿使用该疫苗提出建议。由CDC外部顾问组成的一个委
员会定于周五和周六开会。
While many American parents are eager to vaccinate their children, its unclear h
ow strong the demand will be for the shots. The Pfizer/BioNTech vaccine was auth
orized for children ages 5 to 11 in October, but only about 29% of that group is
fully vaccinated.
虽然许多美国父母都渴望给孩子接种疫苗,但目前还不清楚疫苗的需求会有多强烈。辉瑞和
BioNTech的疫苗于10月份被批准用于5至11岁的儿童,但这一群体中只有约29%的人接种了全
面疫苗。
Public health officials and experts say that even though a large portion of smal
l children were infected during the winter surge in cases driven by the Omicron
variant of the coronavirus, natural immunity wanes over time and vaccinations sh
ould help prevent hospitalizations and deaths when cases rise again.
公共卫生官员和专家表示,尽管很大一部分幼儿是在Omicron亚型导致的冬季病例激增期间
感染的,但随着时间的推移,自然免疫力会减弱,接种疫苗应有助于防止病例再次上升时住
院和死亡。
The two vaccines are not interchangeable. Moderna's vaccine for children under 6
is a two-dose, 25 microgram vaccine, with the shots given about four weeks apar
t. The Pfizer/BioNTech vaccine for the youngest children is a lower dose, 3-shot
regimen given over at least 11 weeks.
这两种疫苗不可交换接种。Moderna针对6岁以下儿童的疫苗是两剂25微克的疫苗,每隔四周
注射一次。辉瑞/BioNTech针对最小的儿童的疫苗是一种低剂量并注射3剂,整个接种过程至
少需11周。
Several panelists at the meeting voiced concerns that the Pfizer/BioNTech vaccin
e was not substantially protective until children received the third shot, notin
g that parents might believe their children were protected while awaiting that l
ast dose.
会议上的一些专家表示,辉瑞/BioNTech的疫苗在儿童接种第三针之前并没有实质性的保护
作用,他们指出,孩子直到最后一针时才能得到了保护。
(根据CNBC的报导,选择接种辉瑞的孩子第三剂很重要,因为前两剂几乎没什么保护力)
心得:
总而言之两款mRNA疫苗都通过啦,辉瑞疫苗:6个月至4岁儿童,3微克,三剂。莫德纳:6个
月至5 岁儿童,25微克,两剂。台湾大概率是会跟进的,但最后要不要打还是各位家长自己
决定,祝大家都能为自己的孩子做出最合适的选择喔。
也可以上林氏璧医师的粉专看看,有更详细的解释。我不知道这边能不能贴FB文就不放上来
了。
原新闻网址:https://tinyurl.com/mtxftmp9
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 12:47:00
作者: sisistar   2022-06-16 12:53:00
要开始烦恼了
作者: pensees (happy ending)   2022-06-16 13:01:00
BNT副作用少。但要打三剂“基础剂”台湾一定会通过啦。毕竟现在莫德纳也多到打不完
作者: kobe0008 (good man)   2022-06-16 14:11:00
BNT不知有送台湾EUA吗? 希望有莫跟B可供家长选择
作者: hsuwenhsin (白)   2022-06-16 14:19:00
最后一句翻译有误,应该是专家们担心家长会误以为孩子只打一或二剂BNT也有部分保护力(但数据显示要打完三剂才有显著保护力)。
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 14:45:00
谢谢楼上指正,已查询其他则新闻确认并修改内文。根据辉瑞官网,婴幼儿疫苗没有像儿童疫苗一样出另外的包装,所以台湾应该是莫德纳和辉瑞都会通过才是。
作者: jizzinmyhand (嗯嗯)   2022-06-16 14:53:00
第二段应是五岁以下到六个月以上?
作者: kobe0008 (good man)   2022-06-16 14:54:00
刚听记者会有人发问,罗副只有提到莫德纳送EUA,如通过ACIP开会决定是否施打,也提到幼儿疫苗似乎依采购合约
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-16 14:57:00
应该都能打啦!就是要看厂商送件时间,厂商没有申请就没办法审核,有送件才有通过。
作者: kobe0008 (good man)   2022-06-16 14:57:00
确定施打才会有专机送幼儿疫苗来台
作者: mjau24fish   2022-06-16 15:32:00
总算 期待台湾快点 好多认识的甚至同栋邻居都有中QQ
作者: weirdswei (唯*WEI)   2022-06-16 16:27:00
美国幼儿打疫苗才18% 台湾真的被新闻洗脑到很可怕我看幼儿竟然已经68%施打率...爸爸妈妈都不怕吗......
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 17:32:00
http://i.imgur.com/bbtMs9B.jpg这种数据也敢让孩子打,难怪要带风向说是自由选择而不是遵循科学,真是遵循科学的话这种产品根本不会过关打完第一剂比安慰组还高3成确诊率 难怪设计成一定要打三剂,别以为打一剂防重症就好
作者: doggy0919 (安安)   2022-06-16 17:45:00
就是怕才打啊 每天每天 新闻都在报孩子脑炎和MIS-C台湾爸妈都被吓到快疯了....反而是更容易重症的老人 多亏媒体之前频繁报导多少人打疫苗死掉 搞得很难劝进他们去打 唉打不打 都是看媒体怎么报 居功厥伟啊!
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 18:17:00
不是自己选择打的难道是问土地公问来的吗吗?越来越搞不懂siloin的脑回路。老人疫苗覆蓋率喔,套句政黑T医生的话“他七八十岁了难道还要听我们四十几岁的训话吗”不打就不打吧。
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 18:24:00
现在你们是为了家庭和谐而打的,以后别再说什么相信科学,你有仔细看这个数据吗?我严重怀疑你没有
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 18:28:00
……别人以后说啥干你何事?你是生活很寂寞一定要知道别人说什么话吗?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 18:50:00
请认真看过这份官方数据,要让宝宝先闯过三关,才能得来个不知道有没有一个月的效力,这中间还得经历负值,可以告诉我你说服自己让宝宝去打的理由?MIS-C?前天已经一例两剂的MIS,说好的97%呢?
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 19:03:00
我确实没有打算让孩子打辉瑞疫苗。但我为什么要和你报备啊?你是什么宇宙大总统吗?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:10:00
那我提出质疑你也毋须跳脚吧 都是为了宝宝,除了官方新闻稿,你不想讨论数据大家厘清吗?
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 19:14:00
不想。厘清不是自己要做的功课吗?我没有医疗卫生专业和素养我拿什么东西来卫教?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:14:00
辉瑞自己在视讯会议中告诉FDA委员,他们自己也不完全清楚这个疫苗的运作机制,却还是通过了 台湾的专家们在通过前能告诉人民他们是否了解这疫苗的机制?
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 19:15:00
上来就说别人带风向的好像不是我吧?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:18:00
我希望你提出04b只是为了他的专家意见,请问他了解疫苗运作机制吗?
作者: flower15x (Bacon)   2022-06-16 19:20:00
到底别人选择要不要打有影响到你什么吗...
楼主: bridgewater (试浇桥下水)   2022-06-16 19:21:00
我提林医师是因为他有整理了所有外文新闻,并且有附上图表(我不太会用ptt发图)。有什么问题吗?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 19:22:00
为了家庭和谐的当然随便,但更多父母是希望除了新闻外能知道更多数据吧已经有医生担忧 宝宝能自诉症状,告诉父母他心脏不舒服吗?
作者: lattino (什么鬼 终于改了)   2022-06-16 19:43:00
不知道为什么对抗病毒 台湾人很多都只有疫苗才能救我的样子难道天生的免疫力都纸糊的吗…这么相信政府数据 就要相信99.7%轻症啊为了那0.3%重症率打一支疫苗效力只有一两个月还不知会有什么后遗症发生不知道台湾人到底是太怕死还是太勇敢
作者: mirrorhide (Mirror)   2022-06-16 20:52:00
……s不是说要回八卦版取暖,是双北公务员都没上线所以取不到暖了吗?
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-16 21:11:00
楼上会给宝宝打负值疫苗吗?
作者: ty1111 (toy)   2022-06-16 21:50:00
希望六月底前能打得到
作者: Ewhen (Ewhen)   2022-06-16 22:21:00
直接封锁比较清净台湾媒体功劳很大+1 XDD
作者: neak (neak)   2022-06-17 06:14:00
这篇文章哪里说打疫苗会是负值?不是都说了孩童新冠死亡人数超过流感5倍吗?如果要讨论“负值”那么也请你拿出科学数据
作者: siloin (咫尺天涯)   2022-06-17 06:47:00
我有贴了辉瑞的数据了,请您自己先看看http://i.imgur.com/2fEekQr.jpg也可以看这张图累积确诊图,红线安慰剂组,蓝线是疫苗组,两条根本无大差异,甚至蓝线红线还低于蓝线。一直到第140天第二剂才发挥了一丁点作用,有了33%的VE,这是之前辉瑞申请的两剂,因为效力不足抽单退回,加上在第196天的第三剂,才有较高的VE,刚好赶上第210的实验结束时间,也就是说这8成保护力会维持多久不知道,辉瑞没继续做,要靠愿意打的宝宝们继续进行。还有这数据是不包括开打后7天,依照辉瑞惯例,免疫力应该又是被抑制的,父母施打前请注意流感超过新冠五倍,与疫苗能不能改善是两回事辉瑞线上听证会已经有委员在表达需打第四剂的可能http://i.imgur.com/EjHeuO7.jpg辉瑞自己的利弊表,利写得很好听,弊除了已知的心肌炎心包炎过敏反应外,其他长期反应及对亚健康族群的安全性他们也没做,要靠愿意打的宝宝补足
作者: anshley (想念却不想见的人)   2022-06-17 07:29:00
迟早要通过的 这个可以预见 没通过问题会很大到现在还一直有人拿流感跟新冠相提并论 ,是装死还是不愿意醒
作者: sisistar   2022-06-17 18:24:00
谢谢siloin分享!
作者: huiyajudy (勇!)   2022-06-17 22:32:00
我觉得s说的其实很对……这种疫苗大人打出事一堆 何况是小孩
作者: lattino (什么鬼 终于改了)   2022-06-17 22:38:00
就我看S大根本苦口婆心 信疫苗得永生的就去打吧

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