https://www.cna.com.tw/news/aopl/202109060352.aspx
中制热门基因产检产品疑资料分享解放军 5国调查
2021/9/6 21:33
（中央社香港6日综合外电报导）中国华大基因公司推出、行销全球52国的热门产检产品
“非侵入性胎儿染色体基因检测”（NIFTY），传出可能违法将收集的基因资料分享给中
国解放军，因此遭到5国监管当局调查。
路透社报导，NIFTY由总部在深圳的华大基因公司（BGI）贩售，只要透过孕妇血液就能检
验出胎儿是否患有唐氏症或其他80多种遗传疾病。全球已有840万名女性接受过这项检测
。
但华大基因会借此收集孕妇和胎儿DNA（去氧核糖核酸）资料供研究之用，已引起部分国
家的卫生监管单位注意。一些推销NIFTY的医生和贩售NIFTY的诊所则表示，他们并不知道
华大基因与中国解放军合作进行研究。
路透社7月率先披露，有500名以上接受过NIFTY的女性基因资料储存在中国政府资助、华
大管理的深圳国家基因库中，其中包括欧洲和亚洲女性；且华大基因与中国解放军就相关
资料进行合作研究。
当时华大基因对路透社证实，他们利用送至香港实验室的剩余血液检体和产检取得的基因
资料，进行人口研究。
这则报导引发一些国家监管当局的疑虑，并凸显出基因资料转移至他国构成的监管挑战。
加拿大隐私专员公署表示，这则报导指出“高度敏感”资料相关的重要议题，他们正在调
查这起事件。欧洲国家德国和斯洛文尼亚的监管当局也说，他们正依据欧洲联盟（EU）的
资料保护规则来检视NIFTY。
华大基因在欧洲合作企业之一位在斯洛文尼亚。斯国资料隐私监管当局说，他们对于华大
基因的检测资料遭转移出国有疑虑，因此将检视相关的资料保护问题。
不过，斯洛文尼亚当局也表示，由于国家法律尚未就符合“欧盟通用资料保护规则”（
EU General Data Protection Regulation，GDPR）进行修法，因此就算查出华大基因的
行为违反GDPR，斯洛文尼亚也无法课处罚金。
路透社7月报导，根据10多篇包含临床试验的科学研究报告显示，华大基因和中国解放军
医院合作研发和改良NIFTY，并利用收集到的孕妇基因资料来研究人口特征，在其他领域
的研究也与解放军合作。
华大基因则否认任何与解放军合作研发NIFTY的传言，自称与数千家医疗机构合作，还说
中国其他产检产品供应商也与解放军医院合作，且全球许多企业都与军方合作。华大基因
并声称，接受NIFTY测验的女性只有5%是在中国以外地区。
孕妇若要在中国以外地区接受NIFTY检测，会被要求签署同意书，允许将自身血液采样和
基因资料传送出国给华大基因，并提供研究使用。NIFTY官方网站公布的隐私政策也表明
，收集到的资料可能因国家安全理由分享给中国政府；但华大基因说他们从未被要求这么
做。
包括德国、澳洲、爱沙尼亚和加拿大等国的监管当局要求，华大基因对女性基因资料的使
用应更加透明，且即使这些资料被转移出国，华大基因在本国代销商也有责任确保资料隐
私。欧洲资料保护监理机关（European Data Protection Supervisor，EDPS）表示，他
们正在注意相关发展。
加拿大一监管机关告诉路透社，他们现在建议孕妇接受国内厂商提供的产检产品，或在资
料保护上与加拿大“可相比”的地方接受检测。
加拿大连锁生殖诊所“生殖伙伴”（Fertility Partners）表示，他们原先并不知道华大
基因与中国解放军合作，但自今年4月起他们已因其他理由停止贩售NIFTY。
根据加拿大隐私和基因资讯揭露法律，违法最重可处25万至100万加元（约新台币550万至
2200万元）罚款，且对于提供科学研究的豁免情况也有严格限制。
在英国，NIFTY只透过私人诊所贩售。英国政府表示，华大基因若要继续销售这项检测用
品，必须在9月1日前提出登记。华大告诉路透社已在8月递件，英国药物及保健产品管理
局（Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，MHRA）也表示已收到申
请，资料验证和审查工作尚未完成。
西班牙和斯洛文尼亚的实验室告诉路透社，他们各有一名客户的基因资料被位在中国的华
大基因用于研究，且获得客户同意。
总部在斯洛文尼亚的基因星球公司（GenePlanet）表示，他们在全欧洲贩售NIFTY，同时
也销售利用华大基因技术研发的自有品牌检测产品。基因星球公司说，他们的客户同意进
行“研究试验”，且他们的营运符合欧盟法规，并已与华大基因签有合约，客户的NIFTY
检测资料全都不会传送到中国
同样贩售NIFTY的德国公司埃雷图亚（Eluthia GmbH）则透露，德国黑森邦（Hesse）资料
保护监管单位已暂停允许他们将受试女性的血液和检测资料转移给华大基因，等待调查判
断相关行为是否违法。（译者：张正芊/核稿：林治平）1100906
心得：我想台湾也有在贩售NIFTY相关的基因检查，板上应该也不少人有这样的需求，对
于回传资料可能回传中国解放军，有疑虑的人选择之前可能要多加了解。