[新闻] 高端肠病毒疫苗三期解盲成功 瞄准台湾东

楼主: aracian (arabian-c)   2021-06-20 21:26:54
https://www.google.com/amp/s/www.cna.com.tw/amp/news/firstnews/202106200131.aspx
(中央社记者江明晏台北20日电)高端疫苗今天宣布肠病毒71型疫苗三期解盲成功,并强调
高端疫苗公司今天下午4时举行重大讯息记者会,宣布高端肠病毒71型疫苗第三期多国多中?
高端发言人李思贤表示,高端肠病毒71型疫苗是全球唯一完成多国多中心第三期临床试验的
高端总经理陈灿坚指出,高端肠病毒71型疫苗是高端的“旗舰疫苗”,在试验期间进行滚动
以市场规模而言,陈灿坚表示,肠病毒疫苗施打对象为新生儿至6岁,以台湾每年18万的新?
高端说,2019年4月开始第一位受试者疫苗施打,2019年12月完成所有受试者收案,4月完成
高端表示,这项试验为随机、双盲、安慰剂对照的试验设计,在台湾与越南共计收纳3049名
高端指出,台湾收案医院为:台大医院、台北马偕、林口长庚、新竹马偕、台中荣总;越南
根据高端肠病毒EV71疫苗第三期期末分析结果显示,第一,安全性评估部分:安全性与耐受
受试者年龄层涵盖2个月至6岁的婴幼儿,其中2个月至6个月大的婴儿受试者收案数占25%,数据显示,即使在极低年龄层,安全性与耐受性依然良好。疫苗组与安慰剂对照组、及疫苗组组间,安全性和耐受性无显著差异。
第二,免疫生成性优异,指标均达国内法规建议值。第三,疫苗有效性(俗称保护力)部分方面,试验设计为疫苗组与安慰剂组以1:1进行随机分配,总计2年又1个月追踪期内,疫苗组确诊个案数为0例,安慰剂对照组确诊数则为22例。
在确诊个案中,2至6个月龄婴儿为5例(占23%),6个月至2岁婴幼儿为13例(占59%),2岁至未满6岁则为4例(占18%);而确诊个案的病毒基因分型为B5与C4亚型。
依照国内“肠病毒疫苗临床研发策略指导原则”的计算公式,疫苗有效性(VE)=[(安慰剂组感染数-疫苗组感染数)/安慰剂感染数)]*100%。依法规指引计算后,疫苗有效性(VE)为100%。
此外,高端指出,这次试验追踪期间,确诊的病毒流行亚型(B5、C4)均与疫苗株(B4)不同,因此也可透过此疫苗有效性的实证,推论高端肠病毒EV71型疫苗对于其他流行的基因亚型具备交叉保护力。
而外界关注,高端的新冠疫苗才刚完成二期临床试验解盲,目前递件申请紧急使用授权,但由于进口疫苗规模增加,是否考虑进行完整三期临床试验后再申请药证。对此,陈灿坚表示,新冠疫苗进度与今天肠病毒主题无关,暂时无法回答。(编辑:苏志宗)
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肠病毒71型的疫苗之前在这里有看到讨论跟受试者家长的分享
结果出来了看起来是有预防效果的
真的上市了不知道是不是也是六个月到六岁能施打
也不知道是否会纳入公费疫苗?
总之,二十多年来的肠病毒71型重症有了预防针还是好的
当初71型重症第一次大流行的时候新闻真的报得人心惶惶
后来儿科卫教上也都特别针对肠病毒重症征兆卫教
作者: ritachang708 (Rita)   2021-06-20 21:48:00
今天看到这个新闻其实满高兴的 这针如果能公费很棒但如果真的不能 自费我也会让小孩去打 肠病毒一旦重症真的不是开玩笑的...
作者: catmeandwife (喵)   2021-06-21 10:00:00
有小孩后才惊觉肠病毒真的很可怕,确定有疫苗真的是件超棒的事,期待赶快上市
作者: watermelonyo (米肠粉肠汤加一盅肠粉煲)   2021-06-21 14:06:00
自费也一定打!
作者: lovehank1210 (Mily)   2021-06-22 02:17:00
等上市!!! 太棒了吧 高端

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