常用安胎药接获34例不良通报! 3人曾危及性命 食药署评估禁用
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俗称瘦肉精的乙型受体素，被于作为安胎药成分也行之有年，
欧洲医药管理局(EMA)曾于2013年指出，
含乙型受体素成分的ritodrine类安胎药，
由于可能造成孕妇肺水肿、心跳加速的严重副作用，目前欧盟已全面停止使用；
食药署有意跟进欧盟，最近发函给妇产科医学会、母胎医学会等，
希望蒐集相关意见，最快能于年底开会讨论，这类药品是否禁用于安胎，
明年可能会有结果。
食药署药品组科长洪国登表示，含乙型受体素成分的ritodrine类安胎药，
由于有血管扩张的功能，能够确保子宫平滑肌不会收缩，
是目前作为安胎药的主要成分。
根据欧洲医药管理局(EMA)曾于2013年指出， ritodrine类安胎药可能造成，
严重肺水肿、心跳加快等副作用，目前欧盟已全数停用该类安胎药。
洪国登表示，对此，食药署也打算跟进，最近已发函给妇产科医学会、
母胎医学会等，希望避免使用ritodrine的口服安胎。
目前欧盟认为ritodrine的注射剂剂型若使用未超过48小时较口服剂型安全，
但详细的替代方案，仍待与医学会讨论。
洪国登表示，过去10年，国内共接获34件孕妇使用的不良通报，有14位严重个案，
当中9例严重个案主要症状为肺水肿，且有3人一度危急性命，
另5例为心跳加速产生严重不适；
另有，20位不严重者，也有心跳过速或心悸的情况。
洪国登表示，食药署最近已发函妇产科医学会、母胎医学会等，希望蒐集相关意见，
预计最快年底举办专家会议，这类药品是否禁用于安胎，明年可能会有结果。
洪国登表示，ritodrine类安胎药物，根据健保数据库统计，
国人1年开出12万张处方，不同孕妇的用量差异可以很大，
目前国内没有替代药物。
除健保用药外也有很多自费门诊有开此类药物，用量可能更大。
目前有另外一款降血压药物也有安胎的作用，但由于该款药物尚未申请适应症，
因此国内目前的安胎药成分仍以ritodrine类安胎药物为主。
政府预计明年元旦开放含“莱克多巴胺”(瘦肉精)美猪进口台湾，
莱克多巴胺也属于乙型受体素类的成分，
食药署研议禁用的乙型受体素类安胎药，则是不同成分。
母胎医学会理事长郑博仁表示，ritodrine类安胎药已经有40年到50年的使用历史，
是非常古老的用药，副作用在于会影响交感、副交感神经，
进而导致心、肺功能受到影响，过去研究发现，高血压、糖尿病、多胞胎等，
若使用ritodrine，将更容易影响孕妇的心血管循环，
进而产生严重的肺积水症状。过去有国外有许多是多胞胎孕妇，
因不断使用ritodrine类安胎药，导致严重的肺水肿。
郑博仁表示，由于ritodrine类安胎药的风险较高，长庚医院早在10年前就已经不用
ritodrine类安胎药，改以有相同作用的Nifedipine类降血压药来替代，
并请家属签属仿单标示外使用同意书后来使用，
降低相关的风险，目前各医学中心妇产科，几乎都已停止使用，
目前包括美国FDA也已将相关药物全数下架，美国妇产科医学会也都已全数禁止，
相信台湾也能跟上国际规范。
但郑博仁强调ritodrine类安胎药还是可用于早产儿治疗，
短暂使用ritodrine药物，可以让产科医师有时间替胎儿争取施打如肺部扩张等相关药物，来增加早产儿的存活率。过去
有些医师直到37周、38周都还有在使用，
但目前认为正确对早产儿使用ritodrine要在34周之前，
34周后的孕妇目前已建议不要使用这类药物。(黄仲丘／台北报导)