天气变化大，家里常备感冒药开始有出场的机会。
但是大家知道常见成分可待因被点名儿童以及妇女不得以非处方用吗？
今天 Medpartner 团队的医师药师帮大家整理了相关资料以及注意事项，
大家赶快回去检查一下有没有买到中镖的药品吧！
有问题也可以推文提出来，我们都会再整理回答大家喔！
网页图文好读版：https://goo.gl/egFeCm
正文开始：
各国卫生单位及我国卫福部近期纷纷对非处方用的可待因（Codeine）
祭出未满 12 岁儿童及哺乳妇女禁令。
请注意，这里讲的是“非处方”用喔，
也就是医师如果视患者需求，还是可以综合考量利弊使用。
但目前药品外包装多数尚未完成修改，民众自己到药局时，
请注意别随意乱买这类药物给孩童及哺乳妇女使用喔。
国人得到小感冒时，自行买成药的比率不低，
近年来台湾人更是流行到日本买药品或保养品，
https://www.medpartner.club/skin-whitening-pills-efficacy-side-effects/
而多款在台湾流行的日药这次禁令颁布后也都中镖。
这中间到底发生了什么事？
团队医师与药师整理了相关资料与注意事项，
以及可能不小心买到含有这类成分的日本感冒药与咳嗽药，
一并在这里提醒，赶快看看自己买的药有没有中镖吧～
《可待因 (Codeine) 是什么？为什么可以止咳？》
可待因（Codeine）一开始是在 19 世纪时，被从鸦片中提炼出来的成分。
鸦片是一种毒品，但同时也是一种止痛药剂，
从鸦片中可提炼出多种不同的止痛成份，
而可待因就是在众多鸦片类止痛剂中比较安全的选项之一。
在 20 世纪时，化学合成可待因的技术成熟，
因此医药界可较以往更大量取得可待因，使用也更为广泛。
但除了止痛以外，可待因另外具有镇咳的效果。
研究发现，
可待因是透过抑制体内痛觉神经的鸦片类受体（opioid receptor）达到止痛效果。
如果作用在延脑时，则会抑制延脑的咳嗽反射，达到止咳效果。
进一步的研究发现，在低剂量时可待因会有止咳效果，
而高剂量（成人剂量每天 15mg 以上）时可发挥止痛效果，
缓解轻度到中度疼痛。在市售的感冒成药、镇咳药丸、镇咳药水中，
常可以见到可待因，医师在处方中也会视状况开立可待因给咳嗽较严重的患者。
虽然可待因的安全性不差，但因为具有潜在的成瘾性以及滥用问题，
在台湾以及各国多被列为管制药品管理。[1-3]
《可待因（Codeine）使用于儿童遇到了什么问题？各国及台湾的使用建议》
这么广泛使用的镇咳药物，
怎么会突然被禁止使用在 12 岁以下儿童与哺乳孕妇的成药中呢？
事出必有因，近年来国外陆续有使用可待因造成呼吸抑制的案例，
其中比较严重的是在 2009 年与 2012 年
有因使用可待因造成 3 例死亡与 1 例严重呼吸抑制的案例[4,5]，
美国 FDA 也回顾了从 1969 年 1 月到 2015 年 5 月的不良反应通报，
使用含可待因成分药品于 18 岁以下儿童造成严重呼吸抑制的不良反应通报共有 64 个案
例，
其中有 24 位死亡，其中有 21 例为 12 岁以下孩童。
因此近年来各国陆续提出可待因使用建议，
针对儿童与哺乳妇女（因为可待因会进入乳汁，哺乳妇女的使用也要小心），
团队帮大家整理如下：
https://imgur.com/aqugf2r
而台湾卫生福利部食品药物管理署，
于 101 年、102 年、104 年、106 年 5 月都曾发布药物安全资讯，
一次比一次更加限缩可待因使用于儿童的条件与范围，
并于近日发布含可待因成分药品临床使用建议 [11]：
https://imgur.com/BZXSn9b
大家要注意的是，处方用药指的是必须经由医师亲自诊视后，
开立处方笺，你才能向药师领取的药品。
在医师亲自诊视的状况下，
医师可以依照患者临床的状况判断使用可待因的好处与风险，
如果认为有必要使用时，仍可开立可待因。
并不是医师只要开给 12 岁以下孩童就是错误喔！
如果有相关担心，可和医师沟通讨论，
医师会跟你说明开立的理由，或其他替代的治疗方案。
至于直接在药局买的成药、或出国买的药品，
就真的禁止使用于 12 岁以下孩童与孕妇了喔！
以下我们整理了台湾可待因（Codeine）许可证现况，
给民众以及医疗人员同业参考：
截至 106 年 9 月 2 日，
卫生福利部核准含可待因（Codeine）成分药品制剂许可证共 188 张，
其中 103 张为处方药品（包含 71 张高剂量者为管制药品），
另有低剂量（浓度 <1%）为医师、药师、药剂生指示药品 85 张 ，
例如常见的斯斯感冒胶囊[12]。
https://imgur.com/7Ta2t6i
斯斯感冒胶囊(指示药)。外盒与仿单尚未修改用法用量：
【用法用量】
大人(15岁以上)一次二粒，8岁以上，未满15岁一次一粒，一天二次饭后服用。
值得注意的是，在 188 张许可证中有 124 种糖浆剂，其中不乏小儿用糖浆。
卫福部对此有出过新闻稿，各相关学会也有公告，
例如以下图片就是一张含可待因（Codeine）的儿童止咳糖浆处方。
图中的停咳糖浆(Dinco)就是含可待因的药品。
https://imgur.com/L7p2nwb
停咳糖浆(含codeine 0.48mg/ml)
其实医疗是一种艺术，多数状况下没有绝对可以，或绝对不可以，
每位医师处方每项药品背后都有原因。
医病之间要有良好的沟通，站在同一阵线。
如果对于用药有疑虑，可向医师与药师询问，不要自行看了网络资料就停药噢。
这项卫福部禁用公告也才发布一个多月，
多数药品外盒警语与说明书，都尚未修改完成的状态下，大家都应该更加注意。
某些含可待因的指示药品，在药局就可购买，
例如如综合感冒药或者咳嗽糖浆就可能含有可待因，
请务必将要服用者的年龄与病情告知药师（因为购买者常常不是用药的人），
并接受用药指导。
大家如果担心，可翻出药品外盒或仿单的成分标示，
看看有没有可待因（Codeine）的成分。
另外提醒，不要将自己的药物提供给他人使用
（任何药品都不可以，这是常识）！
https://imgur.com/7FgWdhP
《日本购买的感冒药或咳嗽药中可能含有可待因，该如何辨识？》
另外还有一个重要的议题提醒大家，近年来台湾到日本旅游人数上升，
也有许多民众会购买日本的药品自用，
但其中某些感冒药或咳嗽糖浆里其实就有可待因成分。
但在语言不通，加上标示多为日文的状况下，
很有可能就不小心买到含可待因的产品，回来就不小心拿给孩童使用了。
我们统计了日本目前共有 646 件药品含有可待因（Codeine, コデイン）[13]，
常见的热门感冒药药品如新ルル-A锭s、パブロンゴールドA微粒等都有（注1），
且目前药品说明书里面还附有儿童建议剂量。
虽然在包装上有加注未满 12 岁需要由医师诊疗，
但恐怕不是所有人都会注意到，请大家用药前特别注意。
* 注 1：目前台湾有厂商代理此两药品不同系列，
与日本配方略有不同，不含 Codeine。
以下我们整理了几项含有可待因的常见日本感冒、镇咳药品：
https://imgur.com/fjzRUxx
https://imgur.com/YcDBHGM
https://imgur.com/QwKHvED
看完你就知道，其实如果不是专家，其实很难发现吧！
一般人哪会知道可待因的日文怎么写啊！
一不小心就这样买回来给孩子用了。
如果因此造成任何危害，都会是家长心里一辈子的痛，
而且这是在国外自行买的成药，也申请不到国内的药害救济，
到时候真的是哭诉无门，不得不慎啊！
最后要强调，重申可待因是合格的止痛与止咳药品，并不是禁药，
只是有使用族群的限制，
目前台日相关药品的的药品外盒与说明书多尚未修改完成，
在这段空窗期大家需要特别留意。
也呼吁民众对家里现有指示药品若有任何疑虑，请询问医师或药师再行服用喔！
Reference:
1. Codeine: Drug information. In: UpToDate
2. Codeine: Pediatric drug information. In: UpToDate
3. Codeine. In:DRUGDEX System (Micromedex 2.0)
4. N Engl J Med. 2009;361:827-828
5. Pediatrics. 2012;129e;e1343-e1347
6. 美国FDA药物安全沟通资讯
7. 欧盟EMA资讯
8. 澳洲TGA资讯
9. 加拿大 Health Canada
10. 日本厚生労働省公告
11. 卫生福利部食品药物管理署：公告含codeine成分药品用于儿童之临床效益与风险再
评估结果相关事宜。
12. 卫生福利部食品药物管理署：西药、医疗器材、含药化粧品许可证查询。
13. 独立行政法人医薬品医疗机器総合机构