Re: [心得] 我有个梦想 想当 药厂王!

楼主: birdane32 (birdane32)   2025-08-13 09:48:55
今天收盘起床一看这只拉大根,马上查怎么回事。
以下皆为ChatGpT 内容撷取整理
呼唤药厂王开示
TNXP 最新走势与市场反应
‧ 现价约为 $59.76 美元,较前一交易日上涨约 $14.62(+32.9%) 。
‧ 日间价格波动范围相当剧烈,最高曾逼近 $61,最低则约为 $42。
公司于二季财报意外 EPS 亏损为 $3.86(但优于预期),资金动能强劲,目前现金与等价
物高达 $125.3 百万,营运现金支出控制稳健 。
‧ PDUFA 核准日定于 2025-08-15,即本周五,或将成为近期股价走势的关键催化者
直接就“TNX 102 SL(纤维肌痛症)8/15 PDUFA”做重点研判
这是结合公开临床证据、审评迹象(Fast Track、免 AdCom)、竞品生态与常见风险所做的
“区间”估计。
‧ 批准(Approve):55–65%
‧ 两项三期一致性+同期外部评论与期刊支持,且为 16 年来首个新机转 FM 药,满足未
被满足医疗需求。
‧ 发 CRL(Complete Response Letter):25–35%
‧ 生技小型公司常见风险多在 CMC/制程、标示与风险评估(REMS) 细节,或 FDA 对效果
量临床意义的把关;即使临床正向,仍可能因“非临床/制造/标示”而被打回修正。※此为
产业通则推论。
‧ 延迟(Goal Date 延期 / Major Amendment):10–15%
‧ 若临门阶段有新资料包、标示谈判需较大幅度修订,FDA 可能把时程往后顺延
个人想法/心得
UNCY那次也不能说翻车,要算供应链中其他第三方生产商的锅,只是持股就盖牌等了。
这一波不可能又了吧

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