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高端:四价流感疫苗有三期完整数据 经WHO PQ认证
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发布时间:
2023/10/2 20:09(10/2 20:27 更新)
记者署名:
韩婷婷台北2日电
原文内容:
针对外界对四价流感疫苗的质疑,高端今天回应表示,高端四价流感疫苗合作厂商为韩国
疫苗大厂GC,为WHO PQ认证产品,且具有三期完整数据。
698万剂公费流感疫苗今天开打,卫福部疾管署提供4家厂牌施打,分别为赛诺菲、国光、
台湾东洋、高端。
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高端今年首度加入公费流感疫苗行列,但校园接种却传出学生家长排斥高端,宁可自费;
并有专家质疑高端四价流感为引进三流疫苗、没有三期试验、分装、政府采购图利等。
高端今天对此发出澄清稿表示,高端与韩国疫苗大厂GC Biopharma的季节流感疫苗开发合
作案,于2018年签约启动。GC此项产品为全球第2个通过世卫组织(WHO)资格认证(
Prequalification)的四价流感疫苗。
高端指出,除了GC原厂在韩国执行的第一至第三期临床试验外,高端亦在台大、长庚、三
总、万芳医院完成一项台湾多中心第三期临床试验,其数据优异,不论安全性与疫苗效力
数据皆与欧洲疫苗竞品一致。
高端指出,韩国GC的四价流感疫苗及赛诺菲四价流感疫苗、Seqirus的Afluria等,均为
WHO PQ认证疫苗。
高端表示,疫苗生产分工具高度专业性,为常见业态,高端与GC的合作案采取高端自有品
牌原液分装的模式,以确保供货时间与供货品质的稳定。此项开发案并依序完成PIC/S
GMP查厂与药品查验登记等各项程序,于今年3月取得药证。
另外,针对外界质疑政府采购图利,高端指出,往年公费流感疫苗采购招标模式为最低价
者可取得第一顺位优先议量,因此经常是最低价者即可取得最大供应量。今年度在合格供
应商增加、且公费流感疫苗采购量持续提升下,主管机关改采“最有利标”进行,评选项
目除价格外,并考量厂商实绩、供货配合度等其他指标。
高端表示,最终评选结果为国产国光疫苗以单价新台币237元得标349万剂(占50%),赛
诺菲以单价236元得标192万剂(占27.5%)、台湾东洋单价242元得标86万剂(占12.4%)
、高端以单价236元得标70万剂(占10.1%)。在此次新的招标模式下,投标最低价格厂商
(赛诺菲、高端)仅取得第2、第4的供应量。(编辑:张良知)
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心得/评论:
公费流感疫苗第1阶段自10月2日起开打,国光疫苗占50%,Q4特别是11月营收应可预期创新高。