[新闻] 3产品助威 高端疫苗明年营运镶金

楼主: bamama56 (bamama)   2022-09-22 17:50:20
原文标题:
3产品助威 高端疫苗明年营运镶金
※请勿删减原文标题
原文连结:
https://ctee.com.tw/livenews/aj/chinatimes/20220922004476-260410
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发布时间:
2022.09.22
※请以原文网页/报纸之发布时间为准
记者署名:
时报记者郭鸿慧台北报导
※原文无记载者得留空
原文内容:
高端疫苗(6547)今(22)日下午举行法说会,
明(2023年)年将是成果收割期,
旗下三项产品包括新冠肺炎疫苗、肠病毒71型疫苗及四价流感疫苗三个产品,
将在明年上市销售,可望为营运增添新的成长动能。
对于市场关注的WHO团结试验(STV),
高端说,这是由WHO全权主导,目前尚未解盲公布结果,虽无法掌握期程,
不过,据了解高端新冠肺炎疫苗为本试验进度最快的指标产品,已进入资料分析阶段。
疫苗申请国际认证除了疫苗疗效数据外,免疫桥接亦已是国际法规单位主流审查标准之一,
高端新冠肺炎疫苗依据巴拉圭及台湾免疫桥接数据,
已向澳洲药品管理局(TGA)提交送件,并将循WHO紧急使用清单(EUL)认证路线,
规划明年切入国际市场供应。
此外,为因应新冠后疫情时代来临,无论是疫情可能再次升温大爆发,
或是新冠流感化而需每年施打,高端疫苗都具备新冠疫苗的弹性生产能力。
高端疫苗进一步指出,针对高关注变异株影响,公司持续开发次世代疫苗,
目前已筛选出具有广效潜力的Beta株次世代疫苗,
并同步展开Omicron株次世代疫苗及多价疫苗的开发。
目前高端Beta次世代疫苗第一期临床数据显示出对Omicron变异株之广效保护力,
公司对次世代疫苗开发具有高度信心,
未来亦将循主流免疫桥接之审查途径申请新药药证。
高端疫苗的病毒71型疫苗的台湾药证审查已迈向最后阶段,
高端疫苗预计配合台湾药证时程,将在越南等东协国家提出查验登记。
高端肠病毒疫苗的保护力高达100%,且对区域内的流行病毒亚株具有交叉保护力,
是现有肠病毒疫苗中best-in-class的产品。
竹北厂已完成上市前PIC/S GMP查厂,先前投入的量产布局已陆续到位,
有望在取得药证后立即展开台湾出货及接下来在东南亚销售。
此外,与韩国疫苗大厂GC Pharma合作之四价流感疫苗,
目前亦在台湾药证审查阶段,将尽速切入台湾流感疫苗市场,提供国人多元选择。
心得/评论:
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虽然今天很多重大事件 但别忘记
同时也是高端法说会
尽管WHO结果尚未出炉
但高端预计明年有望切入国际市场
此外次世代疫苗一期显示保护力
后续将持续研发
作者: yannicklatte (Brandy)   2022-09-22 17:58:00
同学会达人都好安静,我需要鸡汤995
作者: sola01078272 (青柠)   2022-09-22 18:10:00
疫苗谁要买?
作者: FreedomTrail (FreedomTrail)   2022-09-22 18:24:00
呵呵,看国光生值多少吧

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