楼主:
TT991 (星星与野狗)
2022-05-03 21:12:13北极星-KY6月上市 2025年拼拿2张药证
新闻网址：https://reurl.cc/e36N7m
北极星-KY(6550)将在6月上旬挂牌上市，董事长陈鸿文说，癌症新药ADI-PEG 20主要应用
于肺间皮癌、软组织肉瘤、肝癌以及脑癌四大新药产品线，其中肺间皮癌III期临床试验
将会在8月解盲，公司目标希望在2025年时取得两张药证。
陈鸿文指出，ADI-PEG 20产品有别于现在大多数人使用化疗、免疫疗法和标靶，而是采用
代谢疗法，副作用小，临床收案全计已超过2000例。他说，全球各大医学研究单位发表有
关“ADI-PEG20”的论文已有上千篇，涵盖十多种癌症适应症。
若从研发进度来看，陈鸿文认为，肺间皮癌若8月时解盲数据正向，明年首季就会申请药
证，将是公司的首张药证，另外，肝癌临床试验，可望在明年底完成并送药证申请。
北极星肺间皮癌部分是以ADI-PEG 20联合一线用药Pemetrexed + Cisplatin进行Ⅲ期临床
，日前FDA已同意提前停止收案，并允许北极星药业-KY取得快速审查资格以及“扩展使用
政策”（Expanded Acess Policy ,简称EAP），特许该药品尚未取得药证前可以先行提供
患者合法付费用药，预计今年下半年解盲后申请药证。
肝癌部分ADI-PEG 20采单一用药的方式进行Ⅲ期临床；这是全球首创以基因视角设计的肝
癌试验，筛选特定的基因标记(SNP-WWOX) ，采双盲随机分派设计，预计收录150人。脑癌
部分则是与TMZ(Temozolomide)联合用药且并用放射治疗进行Ⅰ期临床，目前已完成计画
的26位病患收录；这两项适应症皆由林口长庚主导，多国多中心同步进行。
心得：最近几档挂牌的兴柜股都没有什么喷
印象中台庆科、力积电、绿界科技
还有之前喷到破千的力智如今也只剩下460.5