原文标题:〈热门股〉合一、药华药新药开发报捷 周涨近3成
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发布时间:2021/10/16
原文内容:
生技厂新药开发报捷,
合一 (4743-TW) 旗下治疗糖尿病足伤口溃疡新药 ON101,
有机会在美国以医材产品上市,本周股价连日走强,写近 3 个月高点,周涨 27.3%;
药华药 (6446-TW) 治疗真性红血球增多症 (PV) 新药,获韩国药证,
股价也重回月线,周涨 24.5%。
合一接获美国食药局 (FDA) 通知受理 ON101 医材 510(k) 申请,
有机会明年第二季完成审查,若顺利取得药证,
ON101 有机会在美国以医材上市,大幅缩进入美国市场的时程。
不过,合一仍在美国执行第二个三期临床试验,
预计明年下半年收完 208 位病患、2023 年上半年完成三期,
后续一旦 ON101 拿到美国新药药证,医材项目将会停止销售。
药华药旗下治疗真性红血球增多症 (PV) 新药、商品名 Besremi,
今日获韩国食药部 (MFDS) 核准上市许可,
是继欧盟、台湾、瑞士及以色列后,再取得海外药证。
药华药指出,韩国约有 5000 名 PV 病患,其中 3500 人接受治疗,
过去仅有二线用药 Jakavi,随着旗下新药拿到韩国药证,
成为韩国首个核准治疗 PV 第一线用药,
此外,韩国与台湾医疗保险雷同,享有全民健保,后续将会申请韩国健保给付。
心得/评论:
合一这几天的盘势宣告强势回归,
连续两根大红棒硬把股价重新拉回200以上大关,
外资连续两天买超,昨天更是一口气买了快1300张。
懂合一的就知道,现在关键就是中国药证,
但中国那边都还没消息就已经拉成这样,
不知道各位怎么看待这支未来的展望。