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【独家】【国产疫苗攻海外】菲律宾来函“台湾EUA审过就认” 国产疫苗可望销往东南亚
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发布时间：2021.06.15 05:58
原文内容：
文｜黄驿渊
尽管国产疫苗申请我国EUA，只做扩大二期临床试验未做三期引发正反论战，但本刊独家
掌握，东南亚至少5个国家近期已陆续向我国产疫苗洽谈合作，其中，菲律宾卫生部食品
药物管理局已来函表明，有意直接采认我国的EUA标准，亦即只要任一国产疫苗顺利通过
我国EUA审查，届时可望不需再进行三期临床试验，就可直接在菲律宾施打。
不只菲律宾，本刊掌握，东南亚其他国家包括越南、印尼、马来西亚及泰国，也与高端接
洽疫苗临床试验与采购，越南、印尼倾向让高端在当地展开数百至千人规模的小型试验，
再采取“免疫桥接”（immuno-bridging）方式验证效力；其中，越南卫生部辖下的国家
卫生暨流行病学研究所（NIHE）已与高端签署合作备忘录（MOU），印尼、马来西亚及泰
国也已加快洽谈的脚步。
为何东南亚国家愿意与台湾洽商疫苗合作，甚至直接采认我国的EUA？知情人士说，一是
这些国家的疫情延烧，却普遍抢不到国际大厂疫苗，二是冷链运输技术的难题，mRNA疫苗
都需超低温（辉瑞／BNT摄氏零下70度Ｃ、莫德纳零下20度Ｃ）保存，台湾的国产疫苗则
是重组蛋白疫苗，只需2至8度Ｃ冷藏即可，不需特殊冷链系统，三是东南亚与台湾人种相
近，有利研发更适合亚洲的疫苗。
心得/评论：
1.很怪的新闻。
第一段这个镜周刊的“独家”新闻怪怪的。
“菲律宾卫生部食品药物管理局已来函表明，有意直接采认我国的EUA标准”。来函是给
我国FDA吗？所以FDA有人把资讯泄漏给镜周刊记者？
希望后续可以得到印证。不然不无可能是有心人配合股市故意放出的消息。
2.第二段、第三段“倾向”、“MOU”之类完全是空话。
再说MOU的新闻去年就有。
3.不需特殊冷炼还包括AZ、Novavax，何必一定要高端？价钱还比别人高。
再说高端有那个产能吗？
4.个人解读是可能是配合出货的新闻。