原文标题:合一糖尿病新药取得台湾药证 抢攻百亿元商机
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发布时间:2021/02/24 18:32
原文内容:
合一 (4743-TW) 今 (24) 日宣布,旗下开发的糖尿病足部伤口溃疡新药 ON101,
通过卫福部食药署 (TFDA) 新药查验登记审核,将于后续通知领证,抢攻百亿元商机。
集团总裁路孔明日前表示,台湾糖尿病患约有 227 万人,每年医疗支出达 255 亿元,
其中,糖尿病足溃疡 (DFU) 病患以盛行率 5.5-2.6% 计算,全台约有 12.5-6 万人,
且潜在病患数可能高达 35 万人。
据健保数据库统计,DFU 病患平均每人每年治疗费 14 万元,其中住院人数约 2.2 万人、
截肢人数 6500 人,截肢费用平均 38 万元,合计健保与自费一年需负担 108 亿元。
药品价格方面,合一表示,美国是全球最大 DFU 市场,也是定价的基础,
其他地区则依照当地所得税等状况进行定价,台湾预计药品上市后,再公布定价。
合一表示,新药 ON101 将于第 2 季在美国启动第二项三期临床试验,预
计 2-3 年内完成,未来美国临床试验结果,可作为欧洲申请新药上市依据。
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