楼主:
okbom (我是起点 还是终点?)
2020-12-30 08:26:251.原文连结：
https://money.udn.com/money/story/5612/5132445
2.原文内容：
高端疫苗：获卫福部核准进行新冠疫苗二期临床试验
高端疫苗（6547）今（30）日公告，已接获卫生福利部公文，取得台湾卫生福利部食品药
物管理署（TFDA）核准新冠肺炎疫苗第二期人体临床试验。
高端疫苗公告指出，该公司的新冠疫苗开发案系技转自美国国卫院（NIH），建构以三聚
体结构呈现的S-2P全长基因修饰重组棘蛋白作为疫苗抗原，并筛选出候选疫苗免疫组合物
。现已完成临床前药毒理试验、仓鼠攻毒试验，并完成第一期人体临床试验期中分析报告
。
高端疫苗于2020年12月15日向食药署（TFDA）提出第二期人体临床试验申请，经TFDA专家
会议审查评估后，于年12月29日取得TFDA第二期临床试验许可。后续针对第二期临床试验
、并与药证法规主管机关讨论紧急使用授权（EUA）与后续开发事宜。
高端（6547）公告指出，旗下研发中的新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901，向台湾卫福部食药署
提出第二期人体临床试验申请，后续将与法规主管机关讨论紧急使用授权(EUA)。
高端疫苗指出，根据约翰霍普金斯大学（Johns Hopkins University）统计，截至12月28
日，全球已有8,076万例新冠肺炎确诊个案，其中176.4万人死亡，疫情持续快速扩散，目
前市场尚无法估计。全球各国政府与疫苗厂已积极投入疫苗开发，并以疫苗紧急使用授权
（EUA）与疫苗预采购政策加速疫苗研发与量产，以确保各国疫苗供应无虞。
根据高端之前的资讯指出，根据高端规划，二期临床试验将收案约3,700 人，已与医学中
心、医院等12个测试点合作，收案年龄层方面，目标65岁以上至少收600人、12-18岁青少
年组收300人，最快2021第1季完成收案，并完成施打两针疫苗，明年中进行数据分析。
3.心得/评论：
高端疫苗可以进入第二期试验囉。
反观一开始开发进度领先的国光生，现在还在审核中
但国光表示，有无补助，都会做到底。