[新闻] 卫福部点头 泰博新冠检测试剂获准出口

楼主: yurmom (妈妈乐天派)   2020-10-21 14:24:16
1.原文连结:
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2.原文内容:
欧盟“新冠检测设备暨检测方法数据库”公告,泰博(4736)在欧盟销售新冠抗原检测试剂的字段显示为“YES”,显示应是泰博旗下抗原快筛试剂已顺利取得台湾卫福部食药署(TFDA)外销许可,海外市场销售将正式启动,首波目标锁定东南亚国家及欧洲。
泰博的新冠快筛在欧洲(CE-IVD)已完成自我宣告取得医材认证,而东南亚、中东等市场需求量大,都是泰博锁定的市场。泰博日前也指出,台湾TFDA外销许可取得,即可马上出口,可望带动第4季营收。
此外,由于美国方面临床进度推进缓慢,泰博也指出,待台湾临床试验做完,也将申请国内专案制造许可,多管齐下,可望新冠快筛对业绩会逐步有正面贡献。
泰博过去一直都专注在于检测领域,产品包括血糖、胆固醇、尿酸、血酮、验孕等,其中验孕的原理与新冠快筛原理相同。
泰博也是首家取得中研院抗原快筛授权的厂商,目前台湾研发抗原快筛试剂的厂商,除泰博进度最快外,尚有亚诺法(4133)、普生(4117)和联亚(3081)。新冠抗原快筛主要是用抗体检测病毒的抗原,最早可测出的时间点为初期到中期,大约15-20分钟即可检测完成,特别是疫情爆发期间用于资源缺乏的区域相当适用。
美国以外的市场,需求甚至远大于美国,包括印度、中南美、中东、东南亚和非洲等开发中国家,检测需求都相当庞大。
https://i.imgur.com/LcC54j6.jpg
法人认为,根据市调机构预估,新冠肺炎核酸检测加上快筛20202年产值为220亿美元,2021年更高达585亿美元,而其中抗原/抗体快筛2020产值估69亿美元,2021年更达263亿美元。在秋冬疫情将转趋严峻之下,检测需求可能再上修,产值预期将再增加。
3.心得/评论:
上礼拜是额温枪卖到白宫 今天是试剂出口
今天涨停了,明天呢?

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