: https://i.imgur.com/BNjeplR.jpg
: 只要是你看得到的新药，几乎100%都会进一期
: 不然花钱做临床前研究干嘛？没用的早在实验室就胎死腹中了，你根本不会看到
: 因此申请一期、进入一期，是基本中的基本
: 所以这个表是这样看的
: phase 1-2，从一期往二期做下去的比例(就是一期成功+做二期的意思啦)
: phase 2-3是二期成功+往下做三期，这边需要注意，二期成功有时不一定会做三期
: 同理，phase 3-BLA(NDA)就是三期成功、申请药证
: BLA-Approval就是拿到药证
: NME跟non-NME的区别我不是非常确定，因此有错欢迎指正
: NME就是一般的小分子新药
: Biologic为蛋白质药、单抗药那类的
: non-NME我的理解是505B2那个途径的，新剂型、新给药方式、新适应症等的新药
这要看原paper他有没有把医材也包括进去，不过至少还有植物新药。
: Vaccine是疫苗
:
: → khps20145 : 还没说上市以后市场买不买单呢...呵呵 07/11 14:
33
: 推 vencil : ON101植物药 07/11 14:
34
: → snowdraught : ON101不是小分子新药吧 07/11 14:
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: 是小分子新药喔，专利都有指出分子式
: 只是来源是植物萃取的
ON101一直都是植物新药喔，他的专利只有制备方法的专利，没有API的专利。
ON101的专利，里面完全没有任何分子式，更遑论API。
这个专利里也有明确提到DCB-WH1在伤口愈合的功效。
一般来说，植物新药的专利不建议揭露API，因为只要一揭露就很尴尬。
到时候要做植物新药还是做小分子新药都绑手绑脚。
要做植物新药，就是植物萃取物绑适应症，
如果揭露了API，那人家就可以直接拿API绑适应症避开你的专利。
如果要做小分子新药，那一开始就不会绑植物新药。
而API基本上也会改用合成，而不会用植物萃取。因为萃取成本太高了。
至于你说有分子式的那个专利，是类黄酮衍伸物在伤口愈合的功效。
因此两者不可混为一谈。
ON101在台湾是以植物新药申请新药上市，也就是non-NME的部分。
其他国家，像是美国，目前计画要以医材上市。
所以ON101一直都不是小分子新药，未来看起来也不会是小分子新药。