Re: [心得]关于金万林的FDA EUA

楼主: sl5613 (型男雄宝)   2020-06-12 01:00:55
※ 引述《SRadiant (Radiant)》之铭言:
https://reurl.cc/L3qggy
金万林澄清“公司为国内首家取得美国EUA业者”报导内容
个股讯息 股市公告
公开资讯观测站重大讯息公告
(6645)金万林-澄清媒体报导
1.传播媒体名称:经济日报等
2.报导日期:109/06/10
3.报导内容:金万林(6645)5月营收....日前宣布,与美国客户PacGenomics合作,开发新
冠肺炎核酸检测试剂套组并进行实验验证,5月底取得美国FDA新冠肺炎核酸检测试剂紧急
使用授权 (EUA),成国内首家取得美国EUA业者。
法人指出,金万林取得美国EUA许可后,还需向台湾卫福部申请出口许可证,目前金万林
已向卫福部递件申请,预计近期可取证,推估最快本月可开始出货至美国、日本及新西兰
等3个国家...........。
4.投资人提供讯息概要:NA
5.公司对该等报导或提供讯息之说明:NA
6.因应措施:
本公司与美国客户PacGenomics合作,以本公司开发新冠肺炎核酸检测试剂套组进行实验
验证,109/5/11取得美国FDA NOTIFICATION,FDA将依法审阅相关申请文件,并于台湾时
间109/05/20通知同意美国客户PacGenomics以本公司开发新冠肺炎核酸检测试剂套组检测
新冠肺状病毒,惟新闻报导”国内首家取得美国EUA业者”系媒体报导新闻,并非公司对
外之公告。
另外,本公司已向台湾卫福部递件申请出口许可证,等待取证后将可快速出口予美国及国
外客户。惟取证日期、出货地区及时间系法人及媒体预估,请依公司实际取证发布讯息及
公告营收资讯为主。
7.其他应叙明事项:本公司并未对外界提供或揭露任何财务预测资讯,本公司系属生技产
业具投资风险,有关财务资讯,请依公开资讯观测站资料为准,投资人请审慎判断谨慎投
资。
出货到美国 日本 新西兰
是媒体预估
实际上是看 “美国客户PacGenomics”
怎么行销
基本上美国部分准备好要卖了
剩下等台湾部分要许可就可以大量出货
有希望就狂喷
希望破灭就向下冲刷
还没进场等卫福部消息再进场可能是比较安全的选择

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