[新闻] 中研院新冠抗原快筛授权,泰博抢第一

楼主: zxzx0521   2020-05-12 19:36:50
1.原文连结:
https://reurl.cc/z8qq4p
2.原文内容:
中研院新冠抗原快筛授权,泰博抢第一!力拼6月获许可抢全球市场
财讯快报/记者何美如报导】
中研院4月10日交付的新冠病毒抗原、血清抗体检测产品,九家厂商使出浑身解数抢先机,今(12)日终于传出好消息,医材大厂泰博(4736)抢第一
,完成新型冠状病毒抗原快筛检测试剂之非专属授权合约送件及授权金交付,预计2~3天
完成审核,下一步将依福部部专案制造(EUA)要求送件申请许可,力拼6月取得,同步进军
欧美等全球海外市场。  新冠肺炎病毒全球肆虐,中研院已于3月9日完成制造新冠病毒
检测抗体群,4月9日将抗体检测快筛试剂与抗原检测快筛试剂及检测装置原型的制程及参
数于4月10日交付厂商进行产品开发。抗原快筛入选厂商包括宝龄(1760)、泰博、东耀、
台塑生医、亚洲基因、普生(4117)及莹芳,血清抗体检测装置则包括宝龄、泰博、东耀、
台塑生医、普生、莹芳、凌越及洹艺。
  据了解,中研院要求产品开发的交件截止日是5月10日,泰博在4月底就交券,也通过
中研院的产品查核,经过一段时间的讨论,12日确认完成中央研究院所研发新型冠状病毒
抗原快筛检测试剂之非专属授权合约送件及授权金交付,后续由中央研究院依照程序进行
相关文件审查及核可事宜,时间约2~3天。
  泰博表示,下一步将依福部部专案制造(EUA)要求送件申请许可,也会依照规定启动
临床试验,后续更会申请出口许可,欧美的销售许可也会同步进行,法人预估,有机会在
1个月内取得,最快6月就能外销欧美。泰博也透露,近期已有不少欧美的厂商甚至机构。
  产能方面,泰博目前产能为10万片/12小时,先前主要用于验孕试片,此与新冠抗原
快筛的产线、制程相同,月产能300万片,如果因应订单可以启动两班制,月产能将达5、
6百万片,为全台最大。
3.心得/评论:
※必需填写满20字
"泰博在4月底就交券,也通过中研院的产品查核,经过一段时间的讨论,12日确认完成中央研究院所研发新型冠状病毒
抗原快筛检测试剂之非专属授权合约送件及授权金交付,后续由中央研究院依照程序进行
相关文件审查及核可事宜,时间约2~3天。"
不知道有没有理解错误
产品已经通过了,剩下跑文件程序而已?
如果是这样的话 明天要锁死了吧
宝龄上次只是送件 都还不知道过不过,就连喷了好几天
更何况这个产品已经过了
作者: chinaeatshit (我爱台湾!中国吃屎!!)   2020-05-12 19:50:00
肯定喷爆了

Links booklink

Contact Us: admin [ a t ] ucptt.com