1.原文连结:※过长无法点击者必须缩网址
https://m.moneydj.com/f1a.aspx?a=360044d4-be90-42fd-96f5-d44a877e783a
2.原文内容:
高端疫苗生物制剂厂通过台湾卫福部PIC/S GMP认证
公开资讯观测站重大讯息公告
(6547)高端疫苗
公告本公司生物制剂厂通过台湾卫生福利部PIC/S GMP认证。
1.事实发生日:107/11/29
2.公司名称:高端疫苗生物制剂股份有限公司
3.与公司关系(请输入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不适用
5.发生缘由:
本公司获卫生福利部通知,认定本公司生物制剂厂符合西药药品优良制造规范,正式取得 P
IC/S GMP之评鉴许可,许可编号为(IMP)00037017。
6.因应措施:
本公司获得之认证系以肠病毒EV71疫苗原液生产为核定品项,待该产品完成三期临床试验并
取得药证后,将可以此经PIC/S GMP认证的疫苗工厂生产出货,供应台湾、中国大陆及东南
亚市场。
7.其他应叙明事项:
临床试验开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功,此等可能使投资面临风险,投资人
应审慎判断谨慎投资。
3.心得/评论:※必需填写满20字
试搓亮灯,刚刚看了一下,原来有新闻