楼主:
mitntu ( )
2018-03-22 09:32:36: P.S
: 目前PV 治疗准则没有一线用药 而是以 HU 跟 JAKAFI (JAK抑制剂)为主
: JAKAFI 是针对 血液疾病 PV 跟 MF 治疗
: 全世界年销售额约台币400亿左右
: 依照 FDA 给予 ropeg 一线用药地位 (重点是一线药) 渗透率多高值得期待
: 而药华药股本只有20亿...
: 如果说 GILEAD 之前有想并购INCYTE (为了JAKAFI)...
: 是否会考虑一下台湾这间股本20亿的公司??
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: 推 Bartholemew: 请问一楼和楼主哪里看出FDA有扩大适应症的倾向 然后 03/22 07:46
: → Bartholemew: 哪里看出是针对年轻族群? 感激~ 03/22 07:46
MPN教父意大利血液学教授Tiziano Barbui
去年向EMA申请进行Low Risk PV由医生主导的第二期临床试验(IIT)。
目的将扩大P1101用于治疗18-60岁之较年轻族群代表
P1101 (ropeg) 将不仅于用来治疗PV疾病高风险的60岁以上第一线用药，
更可以当作PV疾病发生的预防性药物
这部分在FDA要求针对 年轻放血族群跟阿斯匹林族群提出补充资料里可以得知
扩大适应症绝对是 P1101 拉高渗透率 超车JAKAFI的机会