1.原文连结:
http://news.cnyes.com/Content/20140728/KIWP0S5RU6PVU.shtml?c=tw_hot%7C%7C3176,2390,4123,4162,4180,
2.内容:基亚肝癌新药未达预期疗效 拖累新药族群鼻青脸肿!
钜亨网记者胡薏文 台北 2014-07-28 12:05
基亚生技(3176-TW)肝癌新药PI 88第三期期中临床分析“解盲”结果出炉,虽安全性无虞
,但主要疗效指标“无疾病存活 期” (DFS)尚未达到预期疗效,将由美国独立影像判读
机构BioClinica确认后,独立资料审议委员会再次审议资料,使得申请新药药证时程未能
缩短。不仅基亚涌现失望性卖压,与云辰(2390-TW)双双跳空跌停,也拖累新药族群鼻青
脸肿,晟德(4123-TW)、智擎(4162-TW)、安成药(4180-TW)盘中都被打到跌停,成为盘面
重灾区。
基亚表示,肝癌新药PI 88目前为第三期期中临床分析,原本如“解盲”结果,达到预期
疗效,将可直接申请药证,但目前即使未达预期疗效,并非临床实验结果失败,只是必须
继续做完三期临床分析,除了目前已经复发的140名病患外,必须再继续进行临床试验,
累积至218名病患复发,才能再次进行分析,再根据分析结果,申请药证。目前只是申请
药证的时间延后。
但市场对于基亚肝癌新药临床试验“解盲”结果,都倾向乐观预期,因此疗效指标未达预
期,今天立即涌现失望性卖压,基亚跳空跌停,成交仅102张,但跌停排队卖单高达2.8万
张,云辰也仅成交899张,跌停锁单达2.9万张。
基亚的“解盲”结果未如预期,但法人指出,基亚PI 88在肝癌新药的研发进度上,仍居
于全球领先地位,目前只是申请药证进度未能提前,并非第三期临床实验结果失败,不过
由于第2季财报公布在即,由于新药族群大多仍在研发与临床试验阶段,财报必然不好看
,在财报公布前,法人大多也会采取先行回避策略。
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