1.原文连结：
http://ppt.cc/rVTC
2.内容：中裕新药(4147)宣布供应旗下爱滋病新药TMB-355进度大跃进！委托大陆CMO药明康德
(WuXi AppTec)量产后期临床试验用药获得美国FDA审核通过，预计下半年开始TMB-355量
产制程的特性测试及确效，受此利多消息激励，今(22)日兴柜股价突破百元大关，大涨超
过6%。
中裕表示，委托大陆CMO药明康德(WuXi AppTec)量产的TMB-355(ibalizumab)第一个2000
公升GMP batch，已于4月21日正式获得美国FDA审核通过，对于药物生产计画是重要里程
碑，因此将于日内开始运送新药品至美国相关医疗单位，并在现有的Investigator IND下
继续提供病人使用，此一核准表示TMB-355的生产技转已顺利完成，且新药品符合蛋白质
药在”对比性”(Comparability) 上的严格要求，并预计今年下半年将开始TMB-355量产
制程的特性测试及确效。
目前全球爱滋病用药年市场约160亿美元，目前中裕锁定的是美国市场，爱滋病感染者约
140万人，而MDR感染者上看2万人，以每年用药额度以5万美元估算，市场规模超过10亿美
元，为使新药尽快量产及上市行销授权，因此日前完成资金募集，以每股63元，发行
22100张，募得13.92亿元。
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