[课程大纲]
上午：新药开发上市前相关法规
1.新药研发与上市流程
2.药品上市前审查要项
3.IND药品临床试验管理与相关法规
4.NDA新药查验登记与相关法规
下午：PIC/S GMP GDP品质管理实务
5.制药品质管理概论
6.GMP & GDP 作业认证申请及稽查准备实务
7.GMP & GDP作业认证标准：PIC/S GMP&GDP 法规解构与稽查重点探讨
[上课时间]
109年7月23日(四)上午9：30~下午4：30，共计6小时。
[上课地点]
工研院产业学院(台北)，实际上课地点，请依上课通知为准。
[更多资讯]
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[联络窗口]
02-23701111#319 刘先生
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